キシリトール - 幹細胞移植患者におけるヘルスケア関連感染の減少
2023年2月3日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
幹細胞移植患者におけるヘルスケア関連感染の減少: 1 日 2 回のキシリトール投与を評価する無作為化二重盲検プラセボ対照研究
中心的な仮説は、現在の口腔ケアの実践に加えて、毎日のデンタル キシリトール ワイプが、口腔微生物からの BSI を減らし、SCT 後の歯肉炎、口腔プラーク、および口腔潰瘍の発生率を減らすのに効果的であるというものです。
調査の概要
詳細な説明
私たちの長期的な目標は、BSI を予防し、SCT 後の転帰を改善するために、臨床的に関連性があり、簡単に採用できる戦略を開発して普及させることです。
この提案の全体的な目的は、口腔粘膜損傷を介した細菌移行に続発する BSI を予防または軽減するための臨床的に効果的な戦略を特定することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- SCTを受けているあらゆる年齢の患者。
除外基準:
- -口腔、頭または首のがんに対する以前の陽子線または光子線治療;全身照射を受けている患者の頭蓋ブースト。キシリトールに対するアレルギーの既知の病歴;うがい薬やデンタルワイプを使用できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：キシリトールワイプ
|
キシリトールデンタルワイプ
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボワイプ
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プラセボデンタルワイプ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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HSCT後の最初の30日間における口腔微生物による菌血症の発生率
時間枠：30日
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30日
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HSCT後の最初の30日間の細菌血症の発生率
時間枠：30日
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
歯垢の発生率
時間枠：30日
|
30日
|
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歯肉炎の発生率
時間枠：30日
|
30日
|
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粘膜潰瘍の発生率
時間枠：30日
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30日
|
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口腔粘膜炎の発生率
時間枠：30日
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30日
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口腔マイクロバイオームの多様性の発生率
時間枠：30日
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30日
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口腔病原菌負荷の発生率
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月27日
一次修了 (実際)
2021年3月20日
研究の完了 (実際)
2021年3月20日
試験登録日
最初に提出
2019年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月3日
最初の投稿 (実際)
2019年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月3日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。