Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Xylitol - Healthcare Associated Infection Reduction in stamcell Transplant Patients

3 februari 2023 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Sjukvårdsassocierad infektionsminskning hos stamcellstransplantationspatienter: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som utvärderar administrering av xylitol två gånger dagligen

Den centrala hypotesen är att dagliga dentala xylitolservetter, förutom nuvarande munvårdspraxis, är effektiva för att minska BSI från orala organismer och minska förekomsten av gingivit, oral plack och orala sårbildningar efter SCT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vårt långsiktiga mål är att utveckla och sprida kliniskt relevanta och lättantagbara strategier för att förebygga BSI och förbättra resultaten efter SCT. Det övergripande syftet med detta förslag är att identifiera en kliniskt effektiv strategi för att förhindra eller minska BSI sekundärt till bakteriell translokation genom skadad slemhinna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alla åldrar som genomgår SCT.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare proton- eller fotonstrålningsbehandling för cancer i munhålan, huvudet eller halsen; kranial boost hos patienter som får total kroppsbestrålning; känd historia av allergi mot xylitol; oförmåga att använda munsköljning eller tandservetter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Xylitolservetter
Läkemedel: Xylitol
Xylitol tandservetter
PLACEBO_COMPARATOR: Placeboservetter
Övrig: Placebo
Placebo tandservetter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av bakteriemi under de första 30 dagarna efter HSCT med orala organismer
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Förekomst av bakteriemi under de första 30 dagarna efter HSCT med vilken organism som helst
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av tandplack
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Förekomst av gingival inflammation
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Förekomst av slemhinnesår
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Förekomst av oral mukosit
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Förekomst av oral mikrobiomdiversitet
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Förekomst av oral patogen bakteriebelastning
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

27 september 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 mars 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

20 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2019

Första postat (FAKTISK)

7 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-0261

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allogen hematopoetisk celltransplantation

Kliniska prövningar på Xylitol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera