木糖醇 - 减少干细胞移植患者的医疗保健相关感染
2023年2月3日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
干细胞移植患者的医疗保健相关感染减少：一项评估每日两次木糖醇给药的随机、双盲、安慰剂对照研究
中心假设是，除了目前的口腔护理实践之外，每天使用木糖醇擦拭牙膏可有效减少口腔生物体引起的 BSI，并降低 SCT 后牙龈炎、口腔菌斑和口腔溃疡的发生率。
研究概览
详细说明
我们的长期目标是开发和传播临床相关且易于采用的策略，以预防 BSI 并改善 SCT 后的结果。
该提案的总体目标是确定一种临床有效的策略，以预防或减少继发于细菌通过口腔损伤粘膜移位的 BSI。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受 SCT 的任何年龄的患者。
排除标准：
- 先前对口腔癌、头部癌或颈部癌进行过质子或光子放射治疗；接受全身照射的患者的颅骨增强；已知对木糖醇过敏的历史;无法使用漱口水或牙巾。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
HSCT 后前 30 天口腔微生物菌血症的发生率
大体时间：30天
|
30天
|
|
HSCT 后头 30 天内任何生物菌血症的发生率
大体时间：30天
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
牙菌斑的发生率
大体时间：30天
|
30天
|
|
牙龈发炎的发生率
大体时间：30天
|
30天
|
|
粘膜溃疡的发生率
大体时间：30天
|
30天
|
|
口腔粘膜炎的发病率
大体时间：30天
|
30天
|
|
口腔微生物组多样性的发生率
大体时间：30天
|
30天
|
|
口腔致病菌负担的发生率
大体时间：30天
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月27日
初级完成 (实际的)
2021年3月20日
研究完成 (实际的)
2021年3月20日
研究注册日期
首次提交
2019年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月3日
首次发布 (实际的)
2019年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月3日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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