Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Xylitol - Healthcare Associated Infection Reduction hos stamcelletransplantationspatienter

3. februar 2023 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Sundhedsassocieret infektionsreduktion hos stamcelletransplantationspatienter: en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse, der evaluerer xylitol-administration to gange dagligt

Den centrale hypotese er, at daglige dentale xylitolservietter, ud over den nuværende mundplejepraksis, er effektive til at reducere BSI fra orale organismer og mindske forekomsten af ​​gingivitis, oral plak og orale ulcerationer efter SCT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores langsigtede mål er at udvikle og udbrede klinisk relevante og let anvendelige strategier for at forebygge BSI og forbedre resultater efter SCT. Det overordnede formål med dette forslag er at identificere en klinisk effektiv strategi til at forhindre eller reducere BSI sekundært til bakteriel translokation gennem mundskadet slimhinde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alle aldre, der gennemgår SCT.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere proton- eller fotonstrålingsbehandling for kræft i mundhulen, hovedet eller halsen; Kraniel boost hos patienter, der modtager total kropsbestråling; kendt historie med allergi over for xylitol; manglende evne til at bruge mundskyl eller tandservietter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Xylitol servietter
Medicin: Xylitol
Xylitol tandservietter
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo servietter
Andet: Placebo
Placebo tandservietter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af bakteriæmi i de første 30 dage efter HSCT med orale organismer
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Forekomst af bakteriæmi i de første 30 dage efter HSCT med enhver organisme
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af tandplak
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Forekomst af tandkødsbetændelse
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Forekomst af slimhindesår
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Forekomst af oral mucositis
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Forekomst af oral mikrobiomdiversitet
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Forekomst af oral patogen bakteriebyrde
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

7. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-0261

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Xylitol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner