자일리톨 - 줄기 세포 이식 환자의 의료 관련 감염 감소
2023년 2월 3일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
줄기 세포 이식 환자의 의료 관련 감염 감소: 매일 2회 자일리톨 투여를 평가하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
중심 가설은 현재의 구강 관리 관행에 추가하여 매일 치과용 자일리톨 물티슈를 사용하는 것이 구강 유기체의 BSI를 감소시키고 SCT 후 치은염, 구강 플라크 및 구강 궤양의 발병률을 감소시키는 데 효과적이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 장기 목표는 BSI를 예방하고 SCT 후 결과를 개선하기 위해 임상적으로 적절하고 쉽게 채택할 수 있는 전략을 개발 및 보급하는 것입니다.
이 제안의 전반적인 목적은 구강 손상 점막을 통한 박테리아 전좌에 이차적인 BSI를 예방하거나 줄이기 위한 임상적으로 효과적인 전략을 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- SCT를 받는 모든 연령의 환자.
제외 기준:
- 구강, 머리 또는 목의 암에 대한 이전의 양성자 또는 광자 방사선 치료; 전신 방사선 조사를 받는 환자의 두개골 부스트; 자일리톨에 대한 알려진 알레르기 병력; 구강 세정제 또는 치아 닦개를 사용할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 자일리톨 물티슈
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자일리톨 덴탈 와이프
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플라시보_COMPARATOR: 위약 물티슈
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플라시보 덴탈 와이프
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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구강 유기체를 이용한 조혈모세포이식 후 첫 30일 동안 균혈증 발생률
기간: 30 일
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30 일
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모든 유기체에 대한 조혈모세포이식 후 첫 30일 동안 균혈증 발생률
기간: 30 일
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30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치석 발생률
기간: 30 일
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30 일
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잇몸 염증의 발생률
기간: 30 일
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30 일
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점막 궤양의 발생률
기간: 30 일
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30 일
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구강 점막염의 발생률
기간: 30 일
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30 일
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구강 microbiome 다양성의 부각
기간: 30 일
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30 일
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구강병원성세균부담의 발생률
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 27일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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