Ksylitoli – Terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden vähentäminen kantasolusiirtopotilailla
perjantai 3. helmikuuta 2023 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden vähentäminen kantasolusiirtopotilailla: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan kahdesti päivässä annettavaa ksylitolia
Keskeinen hypoteesi on, että päivittäiset hammasksylitolipyyhkeet vähentävät nykyisen suunhoitokäytännön lisäksi tehokkaasti suun eliöiden BSI:tä ja vähentävät ientulehduksen, plakin ja suun haavaumien ilmaantuvuutta SCT:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkän aikavälin tavoitteemme on kehittää ja levittää kliinisesti merkityksellisiä ja helposti käyttöönotettavia strategioita BSI:n ehkäisemiseksi ja tulosten parantamiseksi SCT:n jälkeen.
Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on määrittää kliinisesti tehokas strategia bakteerien siirtymisen sekundaariseen BSI:n ehkäisemiseen tai vähentämiseen suun vaurioituneen limakalvon kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaiken ikäiset potilaat, joille tehdään SCT.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi protoni- tai fotonisäteilyhoito suuontelon, pään tai kaulan syövän hoitoon; kallon tehostus potilailla, jotka saavat koko kehon säteilytystä; tunnettu allergia ksylitolille; kyvyttömyys käyttää suuhuuhtelua tai hammaspyyhkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ksylitolipyyhkeet
|
Ksylitolipitoiset hammaspyyhkeet
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-pyyhkeet
|
Placebo hammaspyyhkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Bakteremian ilmaantuvuus ensimmäisten 30 päivän aikana HSCT:n jälkeen oraalisilla organismeilla
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Bakteremian ilmaantuvuus ensimmäisten 30 päivän aikana HSCT:n jälkeen millä tahansa organismilla
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hammasplakin esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Ientulehdusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Limakalvon haavaumien esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Suun mukosiitin esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Suun mikrobiomien monimuotoisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Suun patogeenisten bakteerien esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 20. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 20. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-0261
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .