Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Xylitol – snížení počtu infekcí spojených se zdravotní péčí u pacientů po transplantaci kmenových buněk

3. února 2023 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Snížení počtu infekcí spojených se zdravotní péčí u pacientů po transplantaci kmenových buněk: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie hodnotící podávání xylitolu dvakrát denně

Ústřední hypotézou je, že každodenní dentální xylitolové ubrousky, navíc k běžné praxi ústní péče, jsou účinné při snižování BSI z orálních organismů a snižují výskyt gingivitidy, ústního plaku a ústních ulcerací po SCT.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naším dlouhodobým cílem je vyvíjet a šířit klinicky relevantní a snadno přijatelné strategie pro prevenci BSI a zlepšení výsledků po SCT. Celkovým cílem tohoto návrhu je identifikovat klinicky účinnou strategii k prevenci nebo snížení BSI sekundární k bakteriální translokaci přes poraněnou sliznici dutiny ústní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti jakéhokoli věku podstupující SCT.

Kritéria vyloučení:

  • předchozí léčba protonovým nebo fotonovým zářením pro rakovinu ústní dutiny, hlavy nebo krku; lebeční boost u pacientů, kteří dostávají celkové ozáření těla; známá historie alergie na xylitol; nemožnost používat ústní vodu nebo zubní ubrousky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Xylitolové ubrousky
Lék: Xylitol
Xylitol zubní ubrousky
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ubrousky
Jiný: Placebo
Placebo zubní ubrousky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt bakteriémie v prvních 30 dnech po HSCT u orálních organismů
Časové okno: 30 dní
30 dní
Výskyt bakteriémie v prvních 30 dnech po HSCT u jakéhokoli organismu
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt zubního plaku
Časové okno: 30 dní
30 dní
Výskyt zánětu dásní
Časové okno: 30 dní
30 dní
Výskyt slizniční ulcerace
Časové okno: 30 dní
30 dní
Výskyt orální mukositidy
Časové okno: 30 dní
30 dní
Výskyt diverzity orálního mikrobiomu
Časové okno: 30 dní
30 dní
Výskyt orální zátěže patogenními bakteriemi
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

27. září 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. března 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-0261

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Xylitol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit