小児における持続性完全直腸脱の治療のための腹腔鏡下縫合とメッシュ直腸固定術
2019年10月6日 更新者：abdelaziz yehya、Al-Azhar University
小児における持続性完全直腸脱の治療のための腹腔鏡下縫合 vs メッシュ直腸固定 : 無作為化比較研究
目的: 腹腔鏡下メッシュ直腸固定術と腹腔鏡下縫合直腸固定術を比較する 手術時間、再発率、術後便秘、および便失禁への影響が報告され、各グループについて評価されました。結果:
調査の概要
詳細な説明
目的: 腹腔鏡下メッシュ直腸固定術と腹腔鏡下縫合直腸固定術を比較する 患者と方法: エジプト、カイロのアル アズハル大学病院の小児外科で前向き研究を実施しました。
手術時間、再発率、術後便秘、および便失禁への影響が報告され、各グループについて評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～12年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
完全な直腸脱が持続する子供。
- 保存的治療の失敗。
- 手による整復を必要とする脱出の発作が 2 回を超える。
除外基準:
- 便秘解消
- -広範囲の癒着を伴う以前の腹部または骨盤手術。
- 12歳以上の症例
- 直腸ポリープのある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：メッシュ直腸固定術
腹腔鏡検査の使用
|
直腸固定のための腹腔鏡手術
|
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ACTIVE_COMPARATOR：縫合直腸固定術
腹腔鏡検査の使用
|
直腸固定のための腹腔鏡手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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改善の兆し
時間枠：12週間
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直腸脱の再発なし
|
12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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改善の兆し
時間枠：30週間
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便失禁スコア（リンタラスコア）の改善
|
30週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2015年1月15日
研究の完了 (実際)
2018年12月18日
試験登録日
最初に提出
2019年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月3日
最初の投稿 (実際)
2019年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月6日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。