Suture laparoscopique versus rectopexie en maille pour le traitement du prolapsus rectal complet persistant chez les enfants
6 octobre 2019 mis à jour par: abdelaziz yehya, Al-Azhar University
Suture laparoscopique versus rectopexie en filet pour le traitement du prolapsus rectal complet persistant chez les enfants : une étude comparative randomisée
Objectif : comparer la rectopexie laparoscopique en filet avec la rectopexie laparoscopique par suture La durée opératoire, le taux de récidive, la constipation postopératoire et l'effet sur l'incontinence fécale ont été rapportés et évalués pour chaque groupe
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Objectif : comparer la rectopexie laparoscopique en filet avec la rectopexie laparoscopique par suture. Patient et méthodes : l'étude prospective a été menée au service de chirurgie pédiatrique des hôpitaux universitaires Al-Azhar, au Caire, en Égypte.
La durée opératoire, le taux de récidive, la constipation postopératoire et l'effet sur l'incontinence fécale ont été rapportés et évalués pour chaque groupe
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 12 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Enfants avec prolapsus rectal complet persistant.
- Échec du traitement conservateur.
- plus de 2 poussées de prolapsus nécessitant une réduction manuelle.
Critère d'exclusion:
- Constipation sévère
- Chirurgie abdominale ou pelvienne antérieure avec adhérences étendues.
- Cas de plus de 12 ans,
- Patients atteints de polype rectal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rectopexie en maille
Utilisation de la laparoscopie
|
Procédures laparoscopiques pour la rectopexie
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Rectopexie par suture
Utilisation de la laparoscopie
|
Procédures laparoscopiques pour la rectopexie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Signes d'amélioration
Délai: 12 semaines
|
Pas de récidive de prolapsus rectal
|
12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Signes d'amélioration
Délai: 30 semaines
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Amélioration du score d'incontinence fécale (score de Rintala)
|
30 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
15 janvier 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
18 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2019
Première publication (RÉEL)
7 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Azh-Ped-Surg-70712018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .