Sutura laparoscopica contro rettopessi a rete per il trattamento del prolasso rettale completo persistente nei bambini
6 ottobre 2019 aggiornato da: abdelaziz yehya, Al-Azhar University
Sutura laparoscopica contro rettopessi a rete per il trattamento del prolasso rettale completo persistente nei bambini: uno studio comparativo randomizzato
Scopo: confrontare la rettopessi con rete laparoscopica con la rettopessi laparoscopica con sutura Il tempo operatorio, il tasso di recidiva, la costipazione postoperatoria e l'effetto sull'incontinenza fecale sono stati riportati e valutati per ciascun gruppo Risultati:
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Scopo: confrontare la rettopessi con rete laparoscopica con la rettopessi laparoscopica con sutura Paziente e metodi: Lo studio prospettico è stato condotto presso il Dipartimento di Chirurgia Pediatrica, Ospedali universitari Al-Azhar, Il Cairo, Egitto.
Il tempo operatorio, il tasso di recidiva, la costipazione postoperatoria e l'effetto sull'incontinenza fecale sono stati riportati e valutati per ciascun gruppo
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 12 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Bambini con prolasso rettale completo persistente.
- Fallimento del trattamento conservativo.
- più di 2 attacchi di prolasso che richiedono una riduzione manuale.
Criteri di esclusione:
- Grave costipazione
- Precedenti interventi chirurgici addominali o pelvici con estese aderenze.
- Casi di età superiore a 12 anni,
- Pazienti con polipo rettale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Rettopessia a rete
Utilizzo della laparoscopia
|
Procedure laparoscopiche per Rectopexy
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Sutura rettopessi
Utilizzo della laparoscopia
|
Procedure laparoscopiche per Rectopexy
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Segnali di miglioramento
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Nessuna recidiva di prolasso rettale
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Segnali di miglioramento
Lasso di tempo: 30 settimane
|
Miglioramento del punteggio di incontinenza fecale (punteggio Rintala)
|
30 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 gennaio 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
18 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Azh-Ped-Surg-70712018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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