Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk sutur versus mesh rektopexi til behandling af vedvarende fuldstændig rektal prolaps hos børn

6. oktober 2019 opdateret af: abdelaziz yehya, Al-Azhar University

Laparoskopisk sutur versus mesh rektopexi til behandling af vedvarende fuldstændig rektal prolaps hos børn: en sammenlignende randomiseret undersøgelse

Formål: at sammenligne laparoskopisk mesh-rektopeksi med laparoskopisk sutur-rektopeksi. Operationstid, tilbagefaldsfrekvens, postoperativ obstipation og effekt på fækal inkontinens blev rapporteret og evalueret for hver gruppe Resultater:

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: at sammenligne laparoskopisk mesh-rektopeksi med laparoskopisk suturrektopeksi. Patient og metoder: Den prospektive undersøgelse blev udført på pædiatrisk kirurgisk afdeling, Al-Azhar universitetshospitaler, Cairo, Egypten. Operationstid, recidivfrekvens, postoperativ obstipation og effekt på fækal inkontinens blev rapporteret og evalueret for hver gruppe

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn med vedvarende fuldstændig rektal prolaps.

  • Fejl ved konservativ behandling.
  • mere end 2 anfald af prolaps, der kræver manuel reduktion.

Ekskluderingskriterier:

  • Afbryd forstoppelse
  • Tidligere abdominal- eller bækkenoperationer med omfattende sammenvoksninger.
  • Sager ældre end 12 år,
  • Patienter med rektal polyp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Mesh rektopeksi
Brug af laparoskopi
Enhed: Laparoskopi
Laparoskopiske procedurer for rektopeksi
ACTIVE_COMPARATOR: Sutur rektopeksi
Brug af laparoskopi
Enhed: Laparoskopi
Laparoskopiske procedurer for rektopeksi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tegn på forbedring
Tidsramme: 12 uger
Ingen gentagelse af rektal prolaps
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tegn på forbedring
Tidsramme: 30 uger
Forbedring af fækal inkontinens-score (Rintala-score)
30 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. januar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

7. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Azh-Ped-Surg-70712018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rektal prolaps

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner