Laparoskopisk sutur kontra mesh rektopexi för behandling av ihållande fullständigt rektalt framfall hos barn
6 oktober 2019 uppdaterad av: abdelaziz yehya, Al-Azhar University
Laparoskopisk sutur kontra mesh rektopexi för behandling av ihållande fullständigt rektalt framfall hos barn: en jämförande randomiserad studie
Syfte: att jämföra laparoskopisk mesh-rektopexi med laparoskopisk suturrektopexi. Operationstid, återfallsfrekvens, postoperativ förstoppning och effekt på fekal inkontinens rapporterades och utvärderades för varje grupp. Resultat:
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syfte: att jämföra laparoskopisk mesh-rektopexi med laparoskopisk suturrektopexi Patient och metoder: Den prospektiva studien genomfördes vid Pediatric Surgery Department, Al-Azhar universitetssjukhus, Kairo, Egypten.
Operationstid, återfallsfrekvens, postoperativ förstoppning och effekt på fekal inkontinens rapporterades och utvärderades för varje grupp
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 12 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn med ihållande fullständigt rektalt framfall.
- Misslyckande med konservativ behandling.
- mer än 2 attacker av framfall som kräver manuell minskning.
Exklusions kriterier:
- Avbryt förstoppning
- Tidigare buk- eller bäckenkirurgi med omfattande sammanväxningar.
- Fall äldre än 12 år,
- Patienter med rektal polyp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mesh rektopexi
Använder laparoskopi
|
Laparoskopiska procedurer för rektopexi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sutur rektopexi
Använder laparoskopi
|
Laparoskopiska procedurer för rektopexi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tecken på förbättring
Tidsram: 12 veckor
|
Inget återfall av rektalt framfall
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tecken på förbättring
Tidsram: 30 veckor
|
Förbättring av fekal inkontinenspoäng (Rintala-poäng)
|
30 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 januari 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
18 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2019
Första postat (FAKTISK)
7 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Azh-Ped-Surg-70712018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .