Szycie laparoskopowe a rektopeksja siatką w leczeniu trwałego całkowitego wypadania odbytnicy u dzieci
6 października 2019 zaktualizowane przez: abdelaziz yehya, Al-Azhar University
Laparoskopowe szwy a rektopeksja siatką w leczeniu trwałego całkowitego wypadania odbytnicy u dzieci: badanie porównawcze z randomizacją
Cel: porównanie laparoskopowej rektopeksji siatką z laparoskopową rektopeksją szwem Czas operacji, częstość nawrotów, zaparcia pooperacyjne i wpływ na nietrzymanie stolca zostały zgłoszone i ocenione dla każdej grupy. Wyniki:
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel: porównanie laparoskopowej rektopeksji siatką z laparoskopową rektopeksją szwem Pacjent i metody: Badanie prospektywne przeprowadzono na Oddziale Chirurgii Dziecięcej szpitali uniwersyteckich Al-Azhar w Kairze w Egipcie.
Czas operacji, częstość nawrotów, zaparcia pooperacyjne i wpływ na nietrzymanie stolca zostały zgłoszone i ocenione dla każdej grupy
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 12 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dzieci z uporczywym całkowitym wypadaniem odbytnicy.
- Niepowodzenie leczenia zachowawczego.
- więcej niż 2 napady wypadania wymagające ręcznej redukcji.
Kryteria wyłączenia:
- Pozbądź się zaparć
- Wcześniejsza operacja jamy brzusznej lub miednicy z rozległymi zrostami.
- Sprawy starsze niż 12 lat,
- Pacjenci z polipem odbytnicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rektopeksja siatkowa
Korzystanie z laparoskopii
|
Laparoskopowe procedury rektopeksji
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rektopeksja szwów
Korzystanie z laparoskopii
|
Laparoskopowe procedury rektopeksji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oznaki poprawy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Brak nawrotów wypadania odbytnicy
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oznaki poprawy
Ramy czasowe: 30 tygodni
|
Poprawa wyniku w zakresie nietrzymania stolca (wynik Rintala)
|
30 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 stycznia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
18 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Azh-Ped-Surg-70712018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .