Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Laparoszkópos varrat és hálós rektopexia tartós, teljes végbélprolapsus kezelésére gyermekeknél

2019. október 6. frissítette: abdelaziz yehya, Al-Azhar University

Laparoszkópos varrat és hálós rektopexia a tartós, teljes végbélprolapsus kezelésére gyermekeknél: Összehasonlító véletlenszerű vizsgálat

Cél: a laparoszkópos háló rectopexia és a laparoszkópos varrat rectopexia összehasonlítása A műtéti idő, a recidíva gyakorisága, a posztoperatív székrekedés és a széklet inkontinenciára gyakorolt ​​hatás mindegyik csoportban jelentették és értékelték. Eredmények:

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: a laparoszkópos mesh rectopexia és a laparoszkópos varrat rectopexia összehasonlítása. Beteg és módszerek: A prospektív vizsgálatot az Al-Azhar egyetemi kórházak Gyermeksebészeti Osztályán végezték, Kairó, Egyiptom. Minden csoportban jelentették és értékelték a műtéti időt, a kiújulás gyakoriságát, a műtét utáni székrekedést és a széklet inkontinenciára gyakorolt ​​hatást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Tartós teljes végbélprolapsusban szenvedő gyermekek.

  • A konzervatív kezelés sikertelensége.
  • több mint 2 prolapsusroham manuális csökkentést igényel.

Kizárási kritériumok:

  • Szüntesse meg a székrekedést
  • Korábbi hasi vagy kismedencei műtét kiterjedt összenövésekkel.
  • 12 évesnél régebbi esetek,
  • Rektális polipban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Hálós rektopexia
Laparoszkópia használata
Eszköz: Laparoszkópia
Laparoszkópos eljárások rectopexiához
ACTIVE_COMPARATOR: Varrat rectopexia
Laparoszkópia használata
Eszköz: Laparoszkópia
Laparoszkópos eljárások rectopexiához

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A javulás jelei
Időkeret: 12 hét
A végbél prolapsus nem ismétlődik
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A javulás jelei
Időkeret: 30 hét
A széklet inkontinencia pontszámának javulása (Rintala pontszám)
30 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Al-Azhar University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. január 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. december 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. október 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Azh-Ped-Surg-70712018

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rektális prolapsus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel