Лапароскопический шов в сравнении с сетчатой ректопексией в лечении стойкого полного выпадения прямой кишки у детей
6 октября 2019 г. обновлено: abdelaziz yehya, Al-Azhar University
Лапароскопический шов в сравнении с сетчатой ректопексией в лечении стойкого полного выпадения прямой кишки у детей: сравнительное рандомизированное исследование
Цель: сравнить лапароскопическую сетчатую ректопексию с лапароскопической шовной ректопексией. Время операции, частота рецидивов, послеоперационный запор и влияние на недержание кала были зарегистрированы и оценены для каждой группы. Результаты:
Обзор исследования
Подробное описание
Цель: сравнить лапароскопическую сетчатую ректопексию с лапароскопической ректопексией с наложением швов. Пациент и методы. Проспективное исследование проводилось в отделении детской хирургии университетской больницы Аль-Азхар, Каир, Египет.
Время операции, частота рецидивов, послеоперационный запор и влияние на недержание кала были зарегистрированы и оценены для каждой группы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Дети с стойким полным выпадением прямой кишки.
- Неэффективность консервативного лечения.
- более 2 приступов пролапса, требующих ручного вправления.
Критерий исключения:
- Сильный запор
- Предыдущие операции на органах брюшной полости или таза с обширными спайками.
- Случаи старше 12 лет,
- Пациенты с ректальным полипом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Сетчатая ректопексия
Использование лапароскопии
|
Лапароскопические процедуры для ректопексии
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Шовная ректопексия
Использование лапароскопии
|
Лапароскопические процедуры для ректопексии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Признаки улучшения
Временное ограничение: 12 недель
|
Отсутствие рецидива ректального пролапса
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Признаки улучшения
Временное ограничение: 30 недель
|
Улучшение оценки недержания кала (оценка Ринтала)
|
30 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 января 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Azh-Ped-Surg-70712018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .