此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

腹腔镜缝合与网状直肠固定术治疗儿童持续性完全性直肠脱垂

2019年10月6日 更新者:abdelaziz yehya、Al-Azhar University

腹腔镜缝合与网状直肠固定术治疗儿童持续性完全性直肠脱垂:一项比较随机研究

目的:比较腹腔镜网状直肠固定术和腹腔镜缝合直肠固定术报告并评估每组的手术时间、复发率、术后便秘和对大便失禁的影响结果:

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目的:比较腹腔镜网状直肠固定术与腹腔镜缝合直肠固定术患者和方法:前瞻性研究在埃及开罗爱资哈尔大学医院小儿外科进行。 报告并评估每组的手术时间、复发率、术后便秘和对大便失禁的影响

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

患有持续性完全性直肠脱垂的儿童。

  • 保守治疗失败。
  • 超过 2 次需要手动复位的脱垂发作。

排除标准:

  • 严重便秘
  • 以前有广泛粘连的腹部或盆腔手术。
  • 12岁以上的病例,
  • 直肠息肉患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:网状直肠固定术
使用腹腔镜
直肠固定术腹腔镜手术
ACTIVE_COMPARATOR:缝合直肠固定术
使用腹腔镜
直肠固定术腹腔镜手术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
好转迹象
大体时间:12周
直肠脱垂不再复发
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
好转迹象
大体时间:30周
改善大便失禁评分(Rintala评分)
30周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月15日

研究完成 (实际的)

2018年12月18日

研究注册日期

首次提交

2019年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月3日

首次发布 (实际的)

2019年10月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月6日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅