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Laparoskopische Naht versus Mesh-Rektopexie zur Behandlung von persistierendem kompletten Rektumprolaps bei Kindern

6. Oktober 2019 aktualisiert von: abdelaziz yehya, Al-Azhar University

Laparoskopische Naht versus Mesh-Rektopexie zur Behandlung von anhaltendem vollständigen Rektumprolaps bei Kindern: Eine vergleichende randomisierte Studie

Zweck: Vergleich der laparoskopischen Mesh-Rektopexie mit der laparoskopischen Naht-Rektopexie. Die Operationszeit, die Rezidivrate, die postoperative Verstopfung und die Auswirkung auf die Stuhlinkontinenz wurden für jede Gruppe berichtet und bewertet. Ergebnisse:

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Vergleich der laparoskopischen Mesh-Rektopexie mit der laparoskopischen Naht-Rektopexie. Patient und Methoden: Die prospektive Studie wurde in der Abteilung für Kinderchirurgie der Al-Azhar-Universitätskliniken in Kairo, Ägypten durchgeführt. Die Operationszeit, Rezidivrate, postoperative Verstopfung und Wirkung auf die Stuhlinkontinenz wurden für jede Gruppe berichtet und bewertet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinder mit persistierendem kompletten Rektumprolaps.

  • Versagen der konservativen Behandlung.
  • mehr als 2 Senkungsanfälle, die eine manuelle Reposition erfordern.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Verstopfung
  • Frühere Bauch- oder Beckenoperationen mit ausgedehnten Adhäsionen.
  • Fälle älter als 12 Jahre,
  • Patienten mit rektalen Polypen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Mesh-Rektopexie
Mit Laparoskopie
Gerät: Laparoskopie
Laparoskopische Verfahren zur Rektopexie
ACTIVE_COMPARATOR: Naht-Rektopexie
Mit Laparoskopie
Gerät: Laparoskopie
Laparoskopische Verfahren zur Rektopexie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzeichen einer Besserung
Zeitfenster: 12 Wochen
Kein Wiederauftreten des Rektumprolaps
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzeichen einer Besserung
Zeitfenster: 30 Wochen
Verbesserung des Stuhlinkontinenz-Scores (Rintala-Score)
30 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

18. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Azh-Ped-Surg-70712018

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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