Laparoscopische hechting versus mesh-rectopexie voor de behandeling van aanhoudende volledige rectale prolaps bij kinderen
6 oktober 2019 bijgewerkt door: abdelaziz yehya, Al-Azhar University
Laparoscopische hechting versus mesh-rectopexie voor de behandeling van aanhoudende volledige rectale prolaps bij kinderen: een vergelijkende gerandomiseerde studie
Doel: laparoscopische mesh-rectopexie vergelijken met laparoscopische hechtingrectopexie De operatietijd, het recidiefpercentage, postoperatieve constipatie en het effect op fecale incontinentie werden voor elke groep gerapporteerd en geëvalueerd. Resultaten:
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doel: laparoscopische mesh-rectopexie vergelijken met laparoscopische hechtingrectopexie Patiënt en methoden: De prospectieve studie werd uitgevoerd op de afdeling kinderchirurgie, universitaire ziekenhuizen Al-Azhar, Caïro, Egypte.
De operatietijd, het recidiefpercentage, postoperatieve constipatie en het effect op fecale incontinentie werden voor elke groep gerapporteerd en geëvalueerd
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 12 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen met aanhoudende volledige rectale verzakking.
- Falen van conservatieve behandeling.
- meer dan 2 aanvallen van verzakking die handmatige reductie vereisen.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige constipatie
- Eerdere buik- of bekkenoperatie met uitgebreide verklevingen.
- Gevallen ouder dan 12 jaar,
- Patiënten met rectale poliep
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mesh Rectopexy
Laparoscopie gebruiken
|
Laparoscopische procedures voor rectopexie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hechting Rectopexy
Laparoscopie gebruiken
|
Laparoscopische procedures voor rectopexie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tekenen van verbetering
Tijdsspanne: 12 weken
|
Geen herhaling van rectale verzakking
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tekenen van verbetering
Tijdsspanne: 30 weken
|
Verbetering van fecale incontinentiescore (Rintala-score)
|
30 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 januari 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
18 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Azh-Ped-Surg-70712018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .