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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04117633
어린이의 지속적인 완전 직장 탈출증 치료를 위한 복강경 봉합 대 메쉬 직장고정술
2019년 10월 6일 업데이트: abdelaziz yehya, Al-Azhar University
소아의 지속적인 완전 직장 탈출증 치료를 위한 복강경 봉합 대 메쉬 직장고정술: 비교 무작위 연구
목적: 복강경 메쉬 직장고정술과 복강경 봉합 직장고정술을 비교하기 위해 각 군에 대해 수술시간, 재발률, 수술 후 변비, 변실금에 미치는 영향을 보고하고 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
목적: 복강경 메쉬 직장고정술과 복강경 봉합 직장고정술을 비교하고자 합니다.
수술시간, 재발률, 수술 후 변비, 변실금에 미치는 영향을 각 군별로 보고하고 평가하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
지속적인 완전 직장 탈출증이 있는 소아.
- 보존적 치료 실패.
- 수동 정복이 필요한 2회 이상의 탈출 발작.
제외 기준:
- 변비를 끊다
- 광범위한 유착이 있는 이전의 복부 또는 골반 수술.
- 12년 이상 된 케이스,
- 직장 용종 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 메시 직장고정술
복강경 사용
|
Rectopexy에 대한 복강경 절차
|
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ACTIVE_COMPARATOR: 봉합 직장고정술
복강경 사용
|
Rectopexy에 대한 복강경 절차
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개선 징후
기간: 12주
|
직장 탈출증의 재발 없음
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개선 징후
기간: 30주
|
변실금 점수(Rintala 점수) 개선
|
30주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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