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어린이의 지속적인 완전 직장 탈출증 치료를 위한 복강경 봉합 대 메쉬 직장고정술

2019년 10월 6일 업데이트: abdelaziz yehya, Al-Azhar University

소아의 지속적인 완전 직장 탈출증 치료를 위한 복강경 봉합 대 메쉬 직장고정술: 비교 무작위 연구

목적: 복강경 메쉬 직장고정술과 복강경 봉합 직장고정술을 비교하기 위해 각 군에 대해 수술시간, 재발률, 수술 후 변비, 변실금에 미치는 영향을 보고하고 평가하였다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

목적: 복강경 메쉬 직장고정술과 복강경 봉합 직장고정술을 비교하고자 합니다. 수술시간, 재발률, 수술 후 변비, 변실금에 미치는 영향을 각 군별로 보고하고 평가하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

지속적인 완전 직장 탈출증이 있는 소아.

  • 보존적 치료 실패.
  • 수동 정복이 필요한 2회 이상의 탈출 발작.

제외 기준:

  • 변비를 끊다
  • 광범위한 유착이 있는 이전의 복부 또는 골반 수술.
  • 12년 이상 된 케이스,
  • 직장 용종 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 메시 직장고정술
복강경 사용
Rectopexy에 대한 복강경 절차
ACTIVE_COMPARATOR: 봉합 직장고정술
복강경 사용
Rectopexy에 대한 복강경 절차

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개선 징후
기간: 12주
직장 탈출증의 재발 없음
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개선 징후
기간: 30주
변실금 점수(Rintala 점수) 개선
30주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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