Laparoskooppinen ompele versus mesh rektopeksia jatkuvan täydellisen peräsuolen esiinluiskahduksen hoitoon lapsilla
sunnuntai 6. lokakuuta 2019 päivittänyt: abdelaziz yehya, Al-Azhar University
Laparoskooppinen ompele versus mesh rektopeksia jatkuvan täydellisen peräsuolen esiinluiskahduksen hoitoon lapsilla: vertaileva satunnaistettu tutkimus
Tarkoitus: verrata laparoskooppista mesh rectopeksiaa laparoskooppiseen ompeleen retopeksiaan. Leikkausaika, uusiutumistiheys, leikkauksen jälkeinen ummetus ja vaikutus ulosteen pidätyskyvyttömyyteen raportoitiin ja arvioitiin kunkin ryhmän osalta. Tulokset:
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: verrata laparoskooppista mesh rectopeksiaa laparoskooppiseen ompeleen retopeksiaan. Potilas ja menetelmät: Prospektiivinen tutkimus suoritettiin lastenkirurgian osastolla, Al-Azharin yliopistosairaaloissa, Kairossa, Egyptissä.
Leikkausaika, uusiutumistiheys, leikkauksen jälkeinen ummetus ja vaikutus ulosteen pidätyskyvyttömyyteen raportoitiin ja arvioitiin jokaiselle ryhmälle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapset, joilla on jatkuva täydellinen peräsuolen esiinluiskahdus.
- Konservatiivisen hoidon epäonnistuminen.
- yli 2 prolapsikohtausta, jotka vaativat manuaalista vähentämistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Lopeta ummetus
- Aiempi vatsan tai lantion alueen leikkaus, jossa on laajat kiinnikkeet.
- Yli 12 vuotta vanhat tapaukset,
- Potilaat, joilla on peräsuolen polyyppi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mesh rektopeksia
Laparoskopian käyttö
|
Laparoskooppiset toimenpiteet rektopeksiaa varten
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ompele retopeksia
Laparoskopian käyttö
|
Laparoskooppiset toimenpiteet rektopeksiaa varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parantumisen merkkejä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ei peräsuolen prolapsin uusiutumista
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parantumisen merkkejä
Aikaikkuna: 30 viikkoa
|
Ulosteen inkontinenssin pistemäärän paraneminen (Rintala-pistemäärä)
|
30 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 15. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Azh-Ped-Surg-70712018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .