Retopexia com sutura versus tela laparoscópica para o tratamento de prolapso retal completo persistente em crianças
6 de outubro de 2019 atualizado por: abdelaziz yehya, Al-Azhar University
Retopexia com sutura versus tela laparoscópica para o tratamento do prolapso retal completo persistente em crianças: um estudo randomizado comparativo
Objetivo: comparar a retopexia laparoscópica com malha com a retopexia laparoscópica com sutura O tempo operatório, a taxa de recorrência, a constipação pós-operatória e o efeito na incontinência fecal foram relatados e avaliados para cada grupo Resultados:
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo: comparar a retopexia laparoscópica com malha com a retopexia laparoscópica com sutura Paciente e Métodos: O estudo prospectivo foi realizado no Departamento de Cirurgia Pediátrica dos hospitais universitários Al-Azhar, Cairo, Egito.
O tempo operatório, a taxa de recorrência, a constipação pós-operatória e o efeito na incontinência fecal foram relatados e avaliados para cada grupo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças com Prolapso Retal Completo e Persistente.
- Falha do tratamento conservador.
- mais de 2 crises de prolapso requerendo redução manual.
Critério de exclusão:
- Acabar com a constipação
- Cirurgia abdominal ou pélvica prévia com aderências extensas.
- Casos com mais de 12 anos,
- Pacientes com pólipo retal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Retopexia em tela
Usando Laparoscopia
|
Procedimentos Laparoscópicos para Retopexia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sutura Retopexia
Usando Laparoscopia
|
Procedimentos Laparoscópicos para Retopexia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sinais de melhora
Prazo: 12 semanas
|
Sem recorrência do prolapso retal
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sinais de melhora
Prazo: 30 semanas
|
Melhora da pontuação de incontinência fecal (pontuação de Rintala)
|
30 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
15 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
18 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
7 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Azh-Ped-Surg-70712018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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