Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laparoskopická sutura versus síťová rektopexe pro léčbu přetrvávajícího kompletního rektálního prolapsu u dětí

6. října 2019 aktualizováno: abdelaziz yehya, Al-Azhar University

Laparoskopická sutura versus síťová rektopexe pro léčbu přetrvávajícího kompletního rektálního prolapsu u dětí : srovnávací randomizovaná studie

Účel: porovnat laparoskopickou rektopexe síťkou s laparoskopickou rektopexe suturou Operační doba, míra recidivy, pooperační zácpa a účinek na fekální inkontinenci byly hlášeny a hodnoceny pro každou skupinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel: porovnat laparoskopickou síťovou rektopexe s laparoskopickou šicí rektopexe Pacient a metody: Prospektivní studie byla provedena na oddělení dětské chirurgie, fakultní nemocnice Al-Azhar, Káhira, Egypt. Operační doba, míra recidivy, pooperační zácpa a účinek na fekální inkontinenci byly hlášeny a hodnoceny pro každou skupinu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Děti s přetrvávajícím úplným rektálním prolapsem.

  • Selhání konzervativní léčby.
  • více než 2 záchvaty prolapsu vyžadující manuální repozici.

Kritéria vyloučení:

  • Silná zácpa
  • Předchozí operace břicha nebo pánve s rozsáhlými srůsty.
  • Případy starší 12 let,
  • Pacienti s rektálním polypem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Síťová rektopexe
Pomocí laparoskopie
Přístroj: Laparoskopie
Laparoskopické výkony pro rektopexe
ACTIVE_COMPARATOR: Rektoexe šití
Pomocí laparoskopie
Přístroj: Laparoskopie
Laparoskopické výkony pro rektopexe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Známky zlepšení
Časové okno: 12 týdnů
Žádná recidiva rektálního prolapsu
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Známky zlepšení
Časové okno: 30 týdnů
Zlepšení skóre fekální inkontinence (Rintala skóre)
30 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

18. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Azh-Ped-Surg-70712018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rektální prolaps

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit