Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopisk sutur versus mesh rektopexi for behandling av vedvarende fullstendig rektal prolaps hos barn

6. oktober 2019 oppdatert av: abdelaziz yehya, Al-Azhar University

Laparoskopisk sutur versus mesh rektopexi for behandling av vedvarende fullstendig rektal prolaps hos barn: en sammenlignende randomisert studie

Formål: å sammenligne laparoskopisk mesh-rektopeksi med laparoskopisk suturrektopeksi. Operasjonstid, tilbakefallsfrekvens, postoperativ forstoppelse og effekt på fekal inkontinens, ble rapportert og evaluert for hver gruppe Resultater:

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formål: å sammenligne laparoskopisk mesh-rektopeksi med laparoskopisk suturrektopeksi Pasient og metoder: Den prospektive studien ble utført ved Pediatric Surgery Department, Al-Azhar universitetssykehus, Kairo, Egypt. Operasjonstid, tilbakefallsfrekvens, postoperativ obstipasjon og effekt på fekal inkontinens ble rapportert og evaluert for hver gruppe

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Barn med vedvarende fullstendig rektal prolaps.

  • Svikt i konservativ behandling.
  • mer enn 2 anfall av prolaps som krever manuell reduksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Avbryt forstoppelse
  • Tidligere abdominal- eller bekkenkirurgi med omfattende sammenvoksninger.
  • Saker eldre enn 12 år,
  • Pasienter med rektal polypp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Mesh rektopeksi
Bruker laparoskopi
Enhet: Laparoskopi
Laparoskopiske prosedyrer for rektopeksi
ACTIVE_COMPARATOR: Sutur rektopeksi
Bruker laparoskopi
Enhet: Laparoskopi
Laparoskopiske prosedyrer for rektopeksi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tegn på bedring
Tidsramme: 12 uker
Ingen tilbakefall av rektal prolaps
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tegn på bedring
Tidsramme: 30 uker
Forbedring av fekal inkontinens-score (Rintala-score)
30 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. januar 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

18. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Azh-Ped-Surg-70712018

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rektal prolaps

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere