Sutura laparoscópica versus rectopexia con malla para el tratamiento del prolapso rectal completo persistente en niños
6 de octubre de 2019 actualizado por: abdelaziz yehya, Al-Azhar University
Sutura laparoscópica versus rectopexia con malla para el tratamiento del prolapso rectal completo persistente en niños: un estudio aleatorizado comparativo
Propósito: comparar la rectopexia laparoscópica con malla con la rectopexia laparoscópica con sutura. El tiempo operatorio, la tasa de recurrencia, el estreñimiento posoperatorio y el efecto sobre la incontinencia fecal se informaron y evaluaron para cada grupo. Resultados:
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Propósito: comparar la rectopexia con malla laparoscópica con la rectopexia con sutura laparoscópica Paciente y métodos: El estudio prospectivo se realizó en el Departamento de Cirugía Pediátrica, hospitales universitarios Al-Azhar, El Cairo, Egipto.
Se informaron y evaluaron para cada grupo el tiempo operatorio, la tasa de recurrencia, el estreñimiento posoperatorio y el efecto sobre la incontinencia fecal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños con prolapso rectal completo persistente.
- Fracaso del tratamiento conservador.
- más de 2 ataques de prolapso que requieren reducción manual.
Criterio de exclusión:
- estreñimiento severo
- Cirugía abdominal o pélvica previa con adherencias extensas.
- Casos mayores de 12 años,
- Pacientes con pólipo rectal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Rectopexia de malla
Usando la laparoscopia
|
Procedimientos laparoscópicos para rectopexia
|
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COMPARADOR_ACTIVO: Sutura Rectopexia
Usando la laparoscopia
|
Procedimientos laparoscópicos para rectopexia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Signos de mejora
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Sin recurrencia del prolapso rectal
|
12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Signos de mejora
Periodo de tiempo: 30 semanas
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Mejora de la puntuación de incontinencia fecal (puntuación de Rintala)
|
30 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de enero de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
18 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Azh-Ped-Surg-70712018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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