皮膚外科における抗生物質アドヒアランスの実践
2021年8月25日 更新者：University of Pennsylvania
皮膚外科における抗生物質アドヒアランス実践：多施設前向きコホート研究
この多施設前向き観察コホート研究では、皮膚外科手術を受ける患者の非アドヒアランスの危険因子を分析するとともに、非アドヒアランスの有病率を調査します。
抗生物質を処方された患者は研究に参加するよう招待され、抗生物質の使用状況を尋ねるための適切なフォローアップが実施されます。
すべてのデータは収集され、ペン皮膚外科臨床研究チームが管理する安全な REDCap データベースに保存されます。
調査の概要
詳細な説明
この多施設前向き観察コホート研究では、皮膚外科を受診する患者の非アドヒアランスの有病率を調査し、非アドヒアランスの危険因子を分析します。
抗生物質を処方された患者は研究に参加するよう招待され、抗生物質の使用状況を尋ねるための適切なフォローアップが実施されます。
参加基準は、1) インフォームド・コンセントを提供できる18歳以上の患者、2) 皮膚外科受診後に抗生物質を処方された患者。
私たちは、2019年6月1日から2021年6月1日までにペンシルバニア大学ヘルスシステムおよびその他の治験審査委員会（IRB）が承認した施設で、皮膚外科クリニックを受診し抗生物質を処方された患者を検査する予定です。
研究に登録するための訪問時にインフォームドコンセントを得た後、氏名、生年月日（DOB）、性別、訪問日、連絡先情報、抗生物質処方、アドヒアランスを評価する4つの質問調査などの関心のある変数が患者から収集されます。
患者の希望する連絡方法によるフォローアップは、患者が意図した抗生物質投与完了日の後に実施され、抗生物質の種類、投与回数、抗生物質の投与期間、抗生物質の服用を中止した理由、残りの錠剤の数、その他の抗生物質の投与回数などの抗生物質レジメンの共変量が記録されます。薬。
すべてのデータは収集され、ペン皮膚外科臨床研究チームが管理する安全な REDCap データベースに保存されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
276
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Davis、California、アメリカ、95616
- University of California, Davis
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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Missouri
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Columbia、Missouri、アメリカ、65201
- University of Missouri Health Care
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63130
- Washington University in St. Louis
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43230
- The Ohio State University
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science University
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- UT southwestern Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
私たちは、2019年6月1日から2021年6月1日までに、ペンシルベニア大学ヘルスシステムおよびその他の治験審査委員会が承認した施設で、皮膚外科クリニックを受診し、術後に抗生物質を処方された患者を検査する予定です。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- IRBによって承認された皮膚科手術施設のいずれかに来院し、術後の抗生物質レジメンを処方されているすべての患者
除外基準:
- 皮膚科手術の現場で術後抗生物質を処方されていない、または処方されていない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗生物質不遵守率
時間枠：2019年10月3日～2021年7月1日
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皮膚外科手術現場における抗生物質不遵守の蔓延を分析するため
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2019年10月3日～2021年7月1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗生物質不遵守の危険因子
時間枠：2019年10月3日～2021年7月1日
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抗生物質不遵守の危険因子を特定するため
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2019年10月3日～2021年7月1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bae-Harboe YS, Liang CA. Perioperative antibiotic use of dermatologic surgeons in 2012. Dermatol Surg. 2013 Nov;39(11):1592-601. doi: 10.1111/dsu.12272. Epub 2013 Jul 18.
- Barbieri JS, Etzkorn JR, Margolis DJ. Use of Antibiotics for Dermatologic Procedures From 2008 to 2016. JAMA Dermatol. 2019 Apr 1;155(4):465-470. doi: 10.1001/jamadermatol.2019.0152.
- Kardas P. Patient compliance with antibiotic treatment for respiratory tract infections. J Antimicrob Chemother. 2002 Jun;49(6):897-903. doi: 10.1093/jac/dkf046.
- Pechere JC. Parameters important in short antibiotic courses. J Int Med Res. 2000;28 Suppl 1:3A-12A.
- Pechere JC. Patients' interviews and misuse of antibiotics. Clin Infect Dis. 2001 Sep 15;33 Suppl 3:S170-3. doi: 10.1086/321844.
- Sclar DA, Tartaglione TA, Fine MJ. Overview of issues related to medical compliance with implications for the outpatient management of infectious diseases. Infect Agents Dis. 1994 Oct;3(5):266-73.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月10日
一次修了 (実際)
2021年5月1日
研究の完了 (実際)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月3日
最初の投稿 (実際)
2019年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月25日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 833525
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
ペンシルベニア大学の研究チームのみが研究データにアクセスできます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。