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皮肤科手术中的抗生素依从性实践

2021年8月25日更新者：University of Pennsylvania

皮肤科手术中的抗生素依从性实践：一项多中心前瞻性队列研究

这项多中心前瞻性观察性队列研究将检查不依从性的普遍性，并分析接受皮肤科手术的患者不依从性的危险因素。处方抗生素的患者将被邀请参加研究，并将进行适当的跟进以询问抗生素的使用情况。所有数据都将收集并存储在由宾夕法尼亚大学皮肤外科临床研究团队管理的安全 REDCap 数据库中。

研究概览

地位

完全的

条件

服药依从性

干预/治疗

其他：民意调查

详细说明

这项多中心前瞻性观察性队列研究将检查不依从性的普遍性，并分析接受皮肤科手术的患者不依从性的危险因素。处方抗生素的患者将被邀请参加研究，并将进行适当的跟进以询问抗生素的使用情况。纳入标准为 1) 年龄大于或等于 18 岁且能够提供知情同意的患者，以及 2) 在皮肤外科就诊后开具抗生素处方的患者。我们计划检查从 2019 年 6 月 1 日到 2021 年 6 月 1 日期间在宾夕法尼亚大学卫生系统和其他机构审查委员会 (IRB) 批准的地点到皮肤外科诊所就诊并开抗生素处方的患者。在访问时获得知情同意以参加研究后，将从患者那里收集感兴趣的变量，包括姓名、出生日期 (DOB)、性别、访问日期、联系信息、抗生素治疗方案和评估依从性的 4 个问题调查。通过患者首选的联系方式进行随访将在患者预期的抗生素完成日期之后进行，并且将记录抗生素治疗方案的协变量，包括抗生素类型、剂量数、抗生素持续时间、不依从性的原因、剩余的药丸和其他药物的数量药物。所有数据都将收集并存储在由宾夕法尼亚大学皮肤外科临床研究团队管理的安全 REDCap 数据库中。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

276

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - Davis、California、美国、95616
    - University of California, Davis
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、美国、46202
    - Indiana University
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55455
    - University of Minnesota
- Missouri
  - Columbia、Missouri、美国、65201
    - University of Missouri Health Care
  - Saint Louis、Missouri、美国、63130
    - Washington University in St. Louis
- Ohio
  - Columbus、Ohio、美国、43230
    - The Ohio State University
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97239
    - Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Hershey、Pennsylvania、美国、17033
    - Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75390
    - UT Southwestern Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

我们计划检查于 2019 年 6 月 1 日至 2021 年 6 月 1 日期间在宾夕法尼亚大学卫生系统和其他 IRB 批准的地点到皮肤外科诊所就诊并开具术后抗生素处方的患者。

描述

纳入标准：

年龄大于等于 18 岁
所有在 IRB 批准的皮肤科手术环境中接受术后抗生素治疗的患者

排除标准：

在皮肤科手术环境中未出现或未开具术后抗生素的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
抗生素不依从率大体时间：2019年10月3日-2021年7月1日	分析皮肤科手术环境中抗生素不依从性的发生率	2019年10月3日-2021年7月1日

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
抗生素不依从性的危险因素大体时间：2019年10月3日-2021年7月1日	确定抗生素不依从性的风险因素	2019年10月3日-2021年7月1日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Pennsylvania

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月10日

初级完成 (实际的)

2021年5月1日

研究完成 (实际的)

2021年5月1日

研究注册日期

首次提交

2019年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月3日

首次发布 (实际的)

2019年10月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月25日

最后验证

2021年8月1日

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