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Praktiken zur Einhaltung von Antibiotika in der dermatologischen Chirurgie

25. August 2021 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Praktiken zur Einhaltung von Antibiotika in der dermatologischen Chirurgie: eine multizentrische prospektive Kohortenstudie

Diese multizentrische prospektive Beobachtungskohortenstudie untersucht die Prävalenz der Nichteinhaltung und analysiert die Risikofaktoren der Nichteinhaltung bei Patienten, die sich einer dermatologischen Operation vorstellen. Patienten, denen Antibiotika verschrieben wurden, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen und es werden entsprechende Nachuntersuchungen durchgeführt, um sich über den Einsatz von Antibiotika zu erkundigen. Alle Daten werden gesammelt und in einer gesicherten REDCap-Datenbank gespeichert, die vom Penn Dermatologic Surgery Clinical Research Team verwaltet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese multizentrische prospektive Beobachtungskohortenstudie untersucht die Prävalenz der Nichteinhaltung und analysiert die Risikofaktoren der Nichteinhaltung bei Patienten, die sich einer dermatologischen Operation vorstellen. Patienten, denen Antibiotika verschrieben wurden, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen und es werden entsprechende Nachuntersuchungen durchgeführt, um sich über den Einsatz von Antibiotika zu erkundigen. Einschlusskriterien sind 1) Patienten mit einem Alter von mindestens 18 Jahren, die in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben, und 2) Patienten, denen nach ihrem Besuch in einer Abteilung für dermatologische Chirurgie Antibiotika verschrieben wurden. Wir planen, Patienten zu untersuchen, die sich in einer Klinik für dermatologische Chirurgie vorgestellt haben und denen vom 1. Juni 2019 bis zum 1. Juni 2021 Antibiotika am Gesundheitssystem der University of Pennsylvania und anderen vom Institutional Review Board (IRB) zugelassenen Standorten verschrieben wurden. Nachdem bei ihrem Besuch die Einverständniserklärung zur Aufnahme in die Studie eingeholt wurde, werden von den Patienten interessante Variablen erhoben, darunter Name, Geburtsdatum (DOB), Geschlecht, Besuchsdatum, Kontaktinformationen, Antibiotika-Therapie und eine 4-Fragen-Umfrage zur Beurteilung der Einhaltung. Die Nachuntersuchung über die vom Patienten bevorzugte Kontaktmethode wird nach dem vom Patienten vorgesehenen Antibiotika-Abschlussdatum durchgeführt und Kovariaten für Antibiotika-Therapien werden aufgezeichnet, einschließlich Antibiotika-Typ, Anzahl der Dosen, Antibiotika-Dauer, Grund für die Nichteinhaltung, verbleibende Pillen und Anzahl anderer Medikamente. Alle Daten werden gesammelt und in einer gesicherten REDCap-Datenbank gespeichert, die vom Penn Dermatologic Surgery Clinical Research Team verwaltet wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

276

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
        • University of California, Davis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
        • University of Missouri Health Care
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63130
        • Washington University in St. Louis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43230
        • The Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir planen, Patienten zu untersuchen, die sich in einer Klinik für dermatologische Chirurgie vorgestellt haben und denen vom 1. Juni 2019 bis zum 1. Juni 2021 am Gesundheitssystem der University of Pennsylvania und an anderen vom IRB zugelassenen Standorten postoperative Antibiotika verschrieben wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter größer als gleich 18
  • Alle Patienten, die sich in einer der vom IRB zugelassenen dermatologischen Chirurgieeinrichtungen vorstellen und denen eine postoperative Antibiotikatherapie verschrieben wird

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich nicht in einer dermatologischen Chirurgie vorstellen oder denen postoperativ keine Antibiotika verschrieben werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Nichteinhaltung von Antibiotika
Zeitfenster: 3. Oktober 2019 – 1. Juli 2021
Analyse der Prävalenz der Nichteinhaltung von Antibiotika in der dermatologischen Chirurgie
3. Oktober 2019 – 1. Juli 2021

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikofaktoren für die Nichteinhaltung von Antibiotika
Zeitfenster: 3. Oktober 2019 – 1. Juli 2021
Um Risikofaktoren für die Nichteinhaltung von Antibiotika zu identifizieren
3. Oktober 2019 – 1. Juli 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 833525

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nur das Studienteam der University of Pennsylvania hat Zugriff auf die Studiendaten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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