Antibiotikum-adherencia gyakorlatok a bőrsebészetben
2021. augusztus 25. frissítette: University of Pennsylvania
Antibiotikum-adherencia gyakorlatok a bőrsebészetben: többközpontú prospektív kohorsz vizsgálat
Ez a többközpontú, prospektív megfigyeléses kohorsz-tanulmány megvizsgálja a nem-adherencia prevalenciáját, valamint elemzi a nem-adherencia kockázati tényezőit a bőrgyógyászati sebészeten jelentkező betegeknél.
Az antibiotikumra felírt betegeket meghívjuk a vizsgálatban való részvételre, és megfelelő nyomon követést végeznek az antibiotikum-használattal kapcsolatban.
Minden adatot a Penn Dermatologic Surgery Clinical Research Team által kezelt, biztonságos REDCap adatbázisban gyűjtenek és tárolnak.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a többközpontú, prospektív megfigyeléses kohorsz-tanulmány megvizsgálja a non-adherencia gyakoriságát, és elemzi a nem-adherencia kockázati tényezőit a bőrgyógyászati sebészeten jelentkező betegeknél.
Az antibiotikumra felírt betegeket meghívjuk a vizsgálatban való részvételre, és megfelelő nyomon követést végeznek az antibiotikum-használattal kapcsolatban.
A felvételi kritériumok a következők: 1) 18 évnél idősebb vagy annál idősebb betegek, akik képesek tájékozott beleegyezést adni, és 2) olyan betegek, akiknek a bőrsebészeti osztályon tett látogatásukat követően antibiotikumot írtak fel.
Terveink szerint megvizsgáljuk azokat a betegeket, akik bőrgyógyászati sebészeti klinikán jelentkeztek, és 2019. június 1. és 2021. június 1. között antibiotikumot írtak fel a University of Pennsylvania Egészségügyi Rendszerén és más, az Institutional Review Board (IRB) által jóváhagyott helyeken.
A vizsgálatba való beiratkozáshoz szükséges tájékozott beleegyezés megszerzése után a betegektől az érdeklődésre számot tartó változókat gyűjtik, beleértve a nevet, születési dátumot (DOB), nemet, látogatási dátumot, elérhetőséget, antibiotikum-kezelést és a betartást értékelő 4 kérdésből álló felmérést.
A beteg által előnyben részesített kapcsolatfelvételi módszerrel történő nyomon követésre az antibiotikum kezelésének tervezett időpontja után kerül sor, és rögzítésre kerülnek az antibiotikum-kezelések kovariánsai, beleértve az antibiotikum típusát, a dózisok számát, az antibiotikum időtartamát, a nem adherencia okát, a megmaradt tabletták számát és az egyéb gyógyszerek számát. gyógyszereket.
Minden adatot a Penn Dermatologic Surgery Clinical Research Team által kezelt, biztonságos REDCap adatbázisban gyűjtenek és tárolnak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
276
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Davis, California, Egyesült Államok, 95616
- University of California, Davis
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Indiana University
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65201
- University of Missouri Health Care
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63130
- Washington University in St. Louis
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43230
- The Ohio State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Terveink szerint megvizsgáljuk azokat a betegeket, akik bőrgyógyászati sebészeti klinikán jelentkeztek, és 2019. június 1. és 2021. június 1. között posztoperatív antibiotikumot írtak fel a University of Pennsylvania Egészségügyi Rendszerén és más IRB-vel jóváhagyott helyeken.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél nagyobb életkor
- Minden olyan beteg, aki az IRB által jóváhagyott bőrgyógyászati rendelőben jelentkezik, és akinek posztoperatív antibiotikum-kezelést írnak fel
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem jelentkeznek vagy nem írnak fel posztoperatív antibiotikumot bőrgyógyászati sebészeti környezetben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az antibiotikum-adherencia aránya
Időkeret: 2019. október 3. – 2021. július 1
|
Az antibiotikum-adherencia prevalenciájának elemzése a bőrgyógyászati sebészetben
|
2019. október 3. – 2021. július 1
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az antibiotikum-adherencia kockázati tényezői
Időkeret: 2019. október 3. – 2021. július 1
|
Az antibiotikum-adherencia kockázati tényezőinek azonosítása
|
2019. október 3. – 2021. július 1
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bae-Harboe YS, Liang CA. Perioperative antibiotic use of dermatologic surgeons in 2012. Dermatol Surg. 2013 Nov;39(11):1592-601. doi: 10.1111/dsu.12272. Epub 2013 Jul 18.
- Barbieri JS, Etzkorn JR, Margolis DJ. Use of Antibiotics for Dermatologic Procedures From 2008 to 2016. JAMA Dermatol. 2019 Apr 1;155(4):465-470. doi: 10.1001/jamadermatol.2019.0152.
- Kardas P. Patient compliance with antibiotic treatment for respiratory tract infections. J Antimicrob Chemother. 2002 Jun;49(6):897-903. doi: 10.1093/jac/dkf046.
- Pechere JC. Parameters important in short antibiotic courses. J Int Med Res. 2000;28 Suppl 1:3A-12A.
- Pechere JC. Patients' interviews and misuse of antibiotics. Clin Infect Dis. 2001 Sep 15;33 Suppl 3:S170-3. doi: 10.1086/321844.
- Sclar DA, Tartaglione TA, Fine MJ. Overview of issues related to medical compliance with implications for the outpatient management of infectious diseases. Infect Agents Dis. 1994 Oct;3(5):266-73.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 3.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 833525
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Csak a Pennsylvaniai Egyetem kutatócsoportja férhet hozzá a tanulmányi adatokhoz.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .