Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antibioottien kiinnittymiskäytännöt ihokirurgiassa

keskiviikko 25. elokuuta 2021 päivittänyt: University of Pennsylvania

Antibioottien hoitoon liittyvät käytännöt ihokirurgiassa: monikeskuspotentiaalinen kohorttitutkimus

Tässä monikeskuksessa tulevassa havainnoivassa kohorttitutkimuksessa tarkastellaan hoitoon sitoutumatta jättämisen esiintyvyyttä sekä analysoidaan hoitoon sitoutumatta jättämisen riskitekijöitä ihotautikirurgiaan hakeutuvien potilaiden kohdalla. Potilaat, joille on määrätty antibiootteja, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen ja suoritetaan asianmukainen seuranta antibioottien käyttöä varten. Kaikki tiedot kerätään ja tallennetaan suojattuun REDCap-tietokantaan, jota hallinnoi Penn Dermatologic Surgery Clinical Research Team.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä monikeskuksessa prospektiivisessa havainnointikohorttitutkimuksessa tarkastellaan hoitoon sitoutumatta jättämisen esiintyvyyttä ja analysoidaan hoitoon sitoutumatta jättämisen riskitekijöitä ihotautikirurgiaan hakeutuvien potilaiden kohdalla. Potilaat, joille on määrätty antibiootteja, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen ja suoritetaan asianmukainen seuranta antibioottien käyttöä varten. Osallistumiskriteerit ovat 1) potilaat, joiden ikä on vähintään 18 ja jotka pystyvät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja 2) potilaat, joille on määrätty antibiootteja käynnin jälkeen ihotautikirurgian osastolla. Aiomme tutkia potilaat, jotka ovat tulleet ihotautikirurgian klinikalle ja joille on määrätty antibiootteja 1.6.2019–1.6.2021 University of Pennsylvania Health Systemissä ja muissa Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymissä paikoissa. Saatuaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen ilmoittautumista varten potilailta kerätään kiinnostavia muuttujia, mukaan lukien nimi, syntymäaika (DOB), sukupuoli, käyntipäivä, yhteystiedot, antibioottihoito ja 4 kysymyksen kysely, jossa arvioidaan sitoutumista. Seuranta potilaan suosimalla kontaktimenetelmällä suoritetaan potilaan suunnitellun antibioottihoidon päättymispäivän jälkeen ja antibioottihoitojen kovariaatit kirjataan mukaan lukien antibiootin tyyppi, annosten määrä, antibiootin kesto, hoitoon sitoutumatta jättämisen syy, jäljellä olevat pillerit ja muiden annosten määrä. lääkkeitä. Kaikki tiedot kerätään ja tallennetaan suojattuun REDCap-tietokantaan, jota hallinnoi Penn Dermatologic Surgery Clinical Research Team.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

276

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Davis, California, Yhdysvallat, 95616
        • University of California, Davis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
        • University of Missouri Health Care
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
        • Washington University in St. Louis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43230
        • The Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aiomme tutkia potilaat, jotka ovat tulleet ihotautikirurgian klinikalle ja joille on määrätty leikkauksen jälkeisiä antibiootteja 1.6.2019-1.6.2021 University of Pennsylvania Health Systemissä ja muissa IRB-hyväksytyissä paikoissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • Kaikki potilaat, jotka saapuvat johonkin IRB:n hyväksymään dermatologiseen kirurgiaan ja joille on määrätty leikkauksen jälkeinen antibioottihoito

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille ei ole määrätty tai joille ei ole määrätty leikkauksen jälkeisiä antibiootteja dermatologisessa kirurgiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibioottien kiinnittymättömyyden määrä
Aikaikkuna: 3.10.2019–1.7.2021
Analysoida antibioottien noudattamatta jättämisen esiintyvyys dermatologisessa kirurgiassa
3.10.2019–1.7.2021

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibioottien noudattamatta jättämisen riskitekijät
Aikaikkuna: 3.10.2019–1.7.2021
Tunnistaa antibioottien noudattamatta jättämisen riskitekijät
3.10.2019–1.7.2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 833525

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain Pennsylvanian yliopiston tutkimusryhmällä on pääsy tutkimustietoihin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa