Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Praktyki przestrzegania antybiotyków w chirurgii dermatologicznej

25 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Praktyki przestrzegania antybiotykoterapii w chirurgii dermatologicznej: wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe

To wieloośrodkowe prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe zbada częstość nieprzestrzegania zaleceń lekarskich wraz z analizą czynników ryzyka nieprzestrzegania zaleceń u pacjentów zgłaszających się na zabiegi dermatologiczne. Pacjenci, którym przepisano antybiotyki, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu i zostaną przeprowadzone odpowiednie badania uzupełniające w celu uzyskania informacji na temat stosowania antybiotyków. Wszystkie dane będą gromadzone i przechowywane w zabezpieczonej bazie danych REDCap zarządzanej przez Zespół Badań Klinicznych Chirurgii Dermatologicznej Penn.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To wieloośrodkowe prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe zbada częstość nieprzestrzegania zaleceń lekarskich i przeanalizuje czynniki ryzyka nieprzestrzegania zaleceń u pacjentów zgłaszających się na zabiegi dermatologiczne. Pacjenci, którym przepisano antybiotyki, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu i zostaną przeprowadzone odpowiednie badania uzupełniające w celu uzyskania informacji na temat stosowania antybiotyków. Kryteriami włączenia są: 1) Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat, którzy są zdolni do wyrażenia świadomej zgody oraz 2) Pacjenci, którym przepisano antybiotyki po wizycie w oddziale chirurgii dermatologicznej. Planujemy zbadać pacjentów, którzy zgłosili się do kliniki chirurgii dermatologicznej i otrzymali przepisane antybiotyki w okresie od 1 czerwca 2019 r. do 1 czerwca 2021 r. w systemie opieki zdrowotnej Uniwersytetu Pensylwanii i innych ośrodkach zatwierdzonych przez Institutional Review Board (IRB). Po uzyskaniu świadomej zgody podczas wizyty w celu włączenia do badania, od pacjentów zostaną zebrane zmienne będące przedmiotem zainteresowania, w tym imię i nazwisko, data urodzenia (DOB), płeć, data wizyty, dane kontaktowe, schemat antybiotykoterapii oraz ankieta zawierająca 4 pytania oceniająca przestrzeganie zaleceń. Kontrola za pośrednictwem preferowanej przez pacjenta metody kontaktu zostanie przeprowadzona po zamierzonej przez pacjenta dacie ukończenia antybiotykoterapii, a zmienne towarzyszące schematom antybiotykoterapii zostaną zarejestrowane, w tym typ antybiotyku, liczba dawek, czas trwania antybiotyku, przyczyna nieprzestrzegania zaleceń, pozostałe pigułki i liczba innych leki. Wszystkie dane będą gromadzone i przechowywane w zabezpieczonej bazie danych REDCap zarządzanej przez Zespół Badań Klinicznych Chirurgii Dermatologicznej Penn.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

276

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
        • University of California, Davis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
        • University of Missouri Health Care
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63130
        • Washington University in St. Louis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43230
        • The Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Planujemy zbadać pacjentów, którzy zgłosili się do kliniki chirurgii dermatologicznej i przepisano im pooperacyjne antybiotyki w okresie od 1 czerwca 2019 r. do 1 czerwca 2021 r. w systemie opieki zdrowotnej Uniwersytetu Pensylwanii i innych ośrodkach zatwierdzonych przez IRB.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek większy niż równy 18 lat
  • Wszyscy pacjenci zgłaszający się do jednego z oddziałów chirurgii dermatologicznej zatwierdzonego przez IRB, którym przepisano pooperacyjny schemat antybiotykoterapii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie zgłaszają się lub nie mają przepisanych antybiotyków pooperacyjnych w warunkach chirurgii dermatologicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik nieprzestrzegania zaleceń antybiotykowych
Ramy czasowe: 3 października 2019 – 1 lipca 2021
Analiza rozpowszechnienia nieprzestrzegania zaleceń antybiotykowych w warunkach chirurgii dermatologicznej
3 października 2019 – 1 lipca 2021

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka nieprzestrzegania zaleceń antybiotykowych
Ramy czasowe: 3 października 2019 – 1 lipca 2021
Identyfikacja czynników ryzyka nieprzestrzegania zaleceń antybiotykowych
3 października 2019 – 1 lipca 2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 833525

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Tylko zespół badawczy z University of Pennsylvania będzie miał dostęp do danych badawczych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przestrzeganie leków

Badania kliniczne na Ankieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj