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Pratiche di aderenza agli antibiotici in chirurgia dermatologica

25 agosto 2021 aggiornato da: University of Pennsylvania

Pratiche di aderenza agli antibiotici in chirurgia dermatologica: uno studio di coorte prospettico multicentrico

Questo studio di coorte osservazionale prospettico multicentrico esaminerà la prevalenza della non aderenza e analizzerà i fattori di rischio della non aderenza per i pazienti che si presentano alla chirurgia dermatologica. I pazienti a cui sono stati prescritti antibiotici saranno invitati a partecipare allo studio e sarà condotto un follow-up appropriato per informarsi sull'uso di antibiotici. Tutti i dati saranno raccolti e archiviati in un database REDCap protetto gestito dal Penn Dermatologic Surgery Clinical Research Team.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di coorte osservazionale prospettico multicentrico esaminerà la prevalenza della non aderenza e analizzerà i fattori di rischio della non aderenza per i pazienti che si presentano alla chirurgia dermatologica. I pazienti a cui sono stati prescritti antibiotici saranno invitati a partecipare allo studio e sarà condotto un follow-up appropriato per informarsi sull'uso di antibiotici. I criteri di inclusione sono 1) Pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni in grado di fornire il consenso informato e 2) Pazienti a cui sono stati prescritti antibiotici a seguito della visita presso un reparto di chirurgia dermatologica. Abbiamo in programma di esaminare i pazienti che si sono presentati a una clinica di chirurgia dermatologica e sono stati prescritti antibiotici dal 1 giugno 2019 al 1 giugno 2021 presso il sistema sanitario dell'Università della Pennsylvania e altri siti approvati dall'Institutional Review Board (IRB). Dopo aver ottenuto il consenso informato alla loro visita per iscriversi allo studio, verranno raccolte variabili di interesse dai pazienti tra cui nome, data di nascita (DOB), sesso, data della visita, informazioni di contatto, regime antibiotico e sondaggio di 4 domande per valutare l'aderenza. Il follow-up tramite il metodo di contatto preferito dal paziente verrà condotto dopo la data prevista per il completamento dell'antibiotico da parte del paziente e verranno registrate le covariate per i regimi antibiotici tra cui tipo di antibiotico, numero di dosi, durata dell'antibiotico, motivo della mancata aderenza, pillole rimanenti e numero di altri farmaci. Tutti i dati saranno raccolti e archiviati in un database REDCap protetto gestito dal Penn Dermatologic Surgery Clinical Research Team.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

276

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Davis, California, Stati Uniti, 95616
        • University of California, Davis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
        • University of Missouri Health Care
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63130
        • Washington University in St. Louis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43230
        • The Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Abbiamo in programma di esaminare i pazienti che si sono presentati a una clinica di chirurgia dermatologica e sono stati prescritti antibiotici postoperatori dal 1 giugno 2019 al 1 giugno 2021 presso il sistema sanitario dell'Università della Pennsylvania e altri siti approvati dall'IRB.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore di uguale a 18
  • Tutti i pazienti che si presentano in una delle strutture di chirurgia dermatologica approvate dall'IRB a cui viene prescritto un regime antibiotico post-operatorio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non si presentano o a cui non vengono prescritti antibiotici post-operatori in ambito di chirurgia dermatologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di non aderenza agli antibiotici
Lasso di tempo: 3 ottobre 2019-1 luglio 2021
Analizzare la prevalenza della non aderenza agli antibiotici nel setting della chirurgia dermatologica
3 ottobre 2019-1 luglio 2021

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio per la mancata aderenza agli antibiotici
Lasso di tempo: 3 ottobre 2019-1 luglio 2021
Identificare i fattori di rischio per la mancata aderenza agli antibiotici
3 ottobre 2019-1 luglio 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 833525

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Solo il gruppo di studio dell'Università della Pennsylvania avrà accesso ai dati dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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