- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04117724
Prácticas de adherencia a los antibióticos en cirugía dermatológica
25 de agosto de 2021 actualizado por: University of Pennsylvania
Prácticas de adherencia a los antibióticos en cirugía dermatológica: un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico
Este estudio de cohorte observacional prospectivo multicéntrico examinará la prevalencia de la falta de adherencia junto con analizar los factores de riesgo de la falta de adherencia para los pacientes que se presentan a la cirugía dermatológica.
Se invitará a los pacientes a los que se les recetó antibióticos a participar en el estudio y se realizará un seguimiento apropiado para preguntar sobre el uso de antibióticos.
Todos los datos se recopilarán y almacenarán en una base de datos REDCap segura administrada por el equipo de investigación clínica de cirugía dermatológica de Penn.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio de cohorte observacional prospectivo multicéntrico examinará la prevalencia de la falta de adherencia y analizará los factores de riesgo de la falta de adherencia para los pacientes que se presentan a cirugía dermatológica.
Se invitará a los pacientes a los que se les recetó antibióticos a participar en el estudio y se realizará un seguimiento apropiado para preguntar sobre el uso de antibióticos.
Los criterios de inclusión son 1) Pacientes con edad mayor o igual a 18 años que sean capaces de dar su consentimiento informado y 2) Pacientes a los que se les haya prescrito antibióticos tras su visita a un servicio de cirugía dermatológica.
Planeamos examinar a los pacientes que se presentaron en una clínica de cirugía dermatológica y se les recetaron antibióticos del 1 de junio de 2019 al 1 de junio de 2021 en el Sistema de Salud de la Universidad de Pensilvania y otros sitios aprobados por la Junta de Revisión Institucional (IRB).
Después de obtener el consentimiento informado en su visita para inscribirse en el estudio, se recopilarán las variables de interés de los pacientes, incluidos el nombre, la fecha de nacimiento (DOB), el sexo, la fecha de la visita, la información de contacto, el régimen de antibióticos y una encuesta de 4 preguntas para evaluar la adherencia.
El seguimiento a través del método de contacto preferido del paciente se realizará después de la fecha prevista de finalización del antibiótico del paciente y se registrarán las covariables de los regímenes de antibióticos, incluido el tipo de antibiótico, la cantidad de dosis, la duración del antibiótico, el motivo de la falta de cumplimiento, las píldoras restantes y la cantidad de otros. medicamentos
Todos los datos se recopilarán y almacenarán en una base de datos REDCap segura administrada por el equipo de investigación clínica de cirugía dermatológica de Penn.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
276
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- University of California, Davis
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
- University of Missouri Health Care
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
- Washington University in St. Louis
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43230
- The Ohio State University
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Planeamos examinar a los pacientes que se presentaron en una clínica de cirugía dermatológica y se les recetaron antibióticos posoperatorios del 1 de junio de 2019 al 1 de junio de 2021 en el Sistema de Salud de la Universidad de Pensilvania y otros sitios aprobados por el IRB.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor que igual a 18
- Todos los pacientes que se presentan en uno de los entornos de cirugía dermatológica aprobados por el IRB a quienes se les prescribe un régimen antibiótico posoperatorio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no se presentan o no se les recetan antibióticos postoperatorios en un entorno de cirugía dermatológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de no adherencia a los antibióticos
Periodo de tiempo: 3 de octubre de 2019-1 de julio de 2021
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Analizar la prevalencia de la no adherencia antibiótica en el ámbito de la cirugía dermatológica
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3 de octubre de 2019-1 de julio de 2021
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores de riesgo para la falta de adherencia a los antibióticos
Periodo de tiempo: 3 de octubre de 2019-1 de julio de 2021
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Identificar los factores de riesgo de la falta de adherencia a los antibióticos.
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3 de octubre de 2019-1 de julio de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bae-Harboe YS, Liang CA. Perioperative antibiotic use of dermatologic surgeons in 2012. Dermatol Surg. 2013 Nov;39(11):1592-601. doi: 10.1111/dsu.12272. Epub 2013 Jul 18.
- Barbieri JS, Etzkorn JR, Margolis DJ. Use of Antibiotics for Dermatologic Procedures From 2008 to 2016. JAMA Dermatol. 2019 Apr 1;155(4):465-470. doi: 10.1001/jamadermatol.2019.0152.
- Kardas P. Patient compliance with antibiotic treatment for respiratory tract infections. J Antimicrob Chemother. 2002 Jun;49(6):897-903. doi: 10.1093/jac/dkf046.
- Pechere JC. Parameters important in short antibiotic courses. J Int Med Res. 2000;28 Suppl 1:3A-12A.
- Pechere JC. Patients' interviews and misuse of antibiotics. Clin Infect Dis. 2001 Sep 15;33 Suppl 3:S170-3. doi: 10.1086/321844.
- Sclar DA, Tartaglione TA, Fine MJ. Overview of issues related to medical compliance with implications for the outpatient management of infectious diseases. Infect Agents Dis. 1994 Oct;3(5):266-73.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 833525
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Solo el equipo de estudio de la Universidad de Pensilvania tendrá acceso a los datos del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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