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Prácticas de adherencia a los antibióticos en cirugía dermatológica

25 de agosto de 2021 actualizado por: University of Pennsylvania

Prácticas de adherencia a los antibióticos en cirugía dermatológica: un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico

Este estudio de cohorte observacional prospectivo multicéntrico examinará la prevalencia de la falta de adherencia junto con analizar los factores de riesgo de la falta de adherencia para los pacientes que se presentan a la cirugía dermatológica. Se invitará a los pacientes a los que se les recetó antibióticos a participar en el estudio y se realizará un seguimiento apropiado para preguntar sobre el uso de antibióticos. Todos los datos se recopilarán y almacenarán en una base de datos REDCap segura administrada por el equipo de investigación clínica de cirugía dermatológica de Penn.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio de cohorte observacional prospectivo multicéntrico examinará la prevalencia de la falta de adherencia y analizará los factores de riesgo de la falta de adherencia para los pacientes que se presentan a cirugía dermatológica. Se invitará a los pacientes a los que se les recetó antibióticos a participar en el estudio y se realizará un seguimiento apropiado para preguntar sobre el uso de antibióticos. Los criterios de inclusión son 1) Pacientes con edad mayor o igual a 18 años que sean capaces de dar su consentimiento informado y 2) Pacientes a los que se les haya prescrito antibióticos tras su visita a un servicio de cirugía dermatológica. Planeamos examinar a los pacientes que se presentaron en una clínica de cirugía dermatológica y se les recetaron antibióticos del 1 de junio de 2019 al 1 de junio de 2021 en el Sistema de Salud de la Universidad de Pensilvania y otros sitios aprobados por la Junta de Revisión Institucional (IRB). Después de obtener el consentimiento informado en su visita para inscribirse en el estudio, se recopilarán las variables de interés de los pacientes, incluidos el nombre, la fecha de nacimiento (DOB), el sexo, la fecha de la visita, la información de contacto, el régimen de antibióticos y una encuesta de 4 preguntas para evaluar la adherencia. El seguimiento a través del método de contacto preferido del paciente se realizará después de la fecha prevista de finalización del antibiótico del paciente y se registrarán las covariables de los regímenes de antibióticos, incluido el tipo de antibiótico, la cantidad de dosis, la duración del antibiótico, el motivo de la falta de cumplimiento, las píldoras restantes y la cantidad de otros. medicamentos Todos los datos se recopilarán y almacenarán en una base de datos REDCap segura administrada por el equipo de investigación clínica de cirugía dermatológica de Penn.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

276

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
        • University of California, Davis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
        • University of Missouri Health Care
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
        • Washington University in St. Louis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43230
        • The Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Planeamos examinar a los pacientes que se presentaron en una clínica de cirugía dermatológica y se les recetaron antibióticos posoperatorios del 1 de junio de 2019 al 1 de junio de 2021 en el Sistema de Salud de la Universidad de Pensilvania y otros sitios aprobados por el IRB.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor que igual a 18
  • Todos los pacientes que se presentan en uno de los entornos de cirugía dermatológica aprobados por el IRB a quienes se les prescribe un régimen antibiótico posoperatorio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no se presentan o no se les recetan antibióticos postoperatorios en un entorno de cirugía dermatológica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de no adherencia a los antibióticos
Periodo de tiempo: 3 de octubre de 2019-1 de julio de 2021
Analizar la prevalencia de la no adherencia antibiótica en el ámbito de la cirugía dermatológica
3 de octubre de 2019-1 de julio de 2021

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de riesgo para la falta de adherencia a los antibióticos
Periodo de tiempo: 3 de octubre de 2019-1 de julio de 2021
Identificar los factores de riesgo de la falta de adherencia a los antibióticos.
3 de octubre de 2019-1 de julio de 2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

7 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 833525

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Solo el equipo de estudio de la Universidad de Pensilvania tendrá acceso a los datos del estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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