Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antibiotikaoverholdelsespraksis i dermatologisk kirurgi

25. august 2021 oppdatert av: University of Pennsylvania

Antibiotikaoverholdelsespraksis i dermatologisk kirurgi: en multisenter prospektiv kohortstudie

Denne multisenter prospektive observasjonskohortstudien vil undersøke prevalensen av ikke-overholdelse sammen med analysere risikofaktorene for ikke-overholdelse for pasienter som presenterer seg for dermatologisk kirurgi. Pasienter som foreskrives antibiotika vil bli invitert til å delta i studien og passende oppfølging for å spørre om antibiotikabruk vil bli utført. Alle data vil bli samlet inn og lagret i en sikret REDCap-database administrert av Penn Dermatologic Surgery Clinical Research Team.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne multisenter prospektive observasjonskohortstudien vil undersøke prevalensen av manglende overholdelse og analysere risikofaktorene for ikke-overholdelse for pasienter som presenterer seg for dermatologisk kirurgi. Pasienter som foreskrives antibiotika vil bli invitert til å delta i studien og passende oppfølging for å spørre om antibiotikabruk vil bli utført. Inklusjonskriterier er 1) Pasienter med alder over eller lik 18 år som er i stand til å gi informert samtykke og 2) Pasienter som har blitt foreskrevet antibiotika etter besøket på en hudkirurgisk avdeling. Vi planlegger å undersøke pasienter som har oppsøkt en dermatologisk kirurgisk klinikk og ble foreskrevet antibiotika fra 1. juni 2019 til 1. juni 2021 ved University of Pennsylvania Health System og andre Institutional Review Board (IRB) godkjente steder. Etter å ha innhentet informert samtykke ved besøket for å delta i studien, vil variabler av interesse bli samlet inn fra pasienter, inkludert navn, fødselsdato (DOB), kjønn, besøksdato, kontaktinformasjon, antibiotikakur og 4 spørsmålsundersøkelse som vurderer etterlevelse. Oppfølging via pasientens foretrukne kontaktmetode vil bli utført etter pasientens tiltenkte sluttdato for antibiotikabehandling, og kovariater for antibiotikakurer vil bli registrert, inkludert antibiotikatype, antall doser, antibiotikavarighet, årsak til manglende overholdelse, gjenværende piller og antall andre medisiner. Alle data vil bli samlet inn og lagret i en sikret REDCap-database administrert av Penn Dermatologic Surgery Clinical Research Team.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

276

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Davis, California, Forente stater, 95616
        • University of California, Davis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65201
        • University of Missouri Health Care
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63130
        • Washington University in St. Louis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43230
        • The Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi planlegger å undersøke pasienter som har oppsøkt en dermatologisk kirurgisk klinikk og ble foreskrevet postoperativ antibiotika fra 1. juni 2019 til 1. juni 2021 ved University of Pennsylvania Health System og andre IRB-godkjente steder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Alle pasienter som kommer til en av de dermatologiske kirurgiske innstillingene som er godkjent av IRB, som er foreskrevet et postoperativt antibiotikaregime

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke presenterer for eller ikke får foreskrevet postoperative antibiotika i en dermatologisk kirurgisk setting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for manglende overholdelse av antibiotika
Tidsramme: 3. oktober 2019–1. juli 2021
For å analysere prevalensen av antibiotika ikke-overholdelse i dermatologisk kirurgi
3. oktober 2019–1. juli 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for manglende overholdelse av antibiotika
Tidsramme: 3. oktober 2019–1. juli 2021
For å identifisere risikofaktorer for manglende overholdelse av antibiotika
3. oktober 2019–1. juli 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 833525

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Kun studieteamet ved University of Pennsylvania vil ha tilgang til studiedata.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Undersøkelse

3
Abonnere