- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04117724
Antibiotikaoverholdelsespraksis i dermatologisk kirurgi
25. august 2021 oppdatert av: University of Pennsylvania
Antibiotikaoverholdelsespraksis i dermatologisk kirurgi: en multisenter prospektiv kohortstudie
Denne multisenter prospektive observasjonskohortstudien vil undersøke prevalensen av ikke-overholdelse sammen med analysere risikofaktorene for ikke-overholdelse for pasienter som presenterer seg for dermatologisk kirurgi.
Pasienter som foreskrives antibiotika vil bli invitert til å delta i studien og passende oppfølging for å spørre om antibiotikabruk vil bli utført.
Alle data vil bli samlet inn og lagret i en sikret REDCap-database administrert av Penn Dermatologic Surgery Clinical Research Team.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne multisenter prospektive observasjonskohortstudien vil undersøke prevalensen av manglende overholdelse og analysere risikofaktorene for ikke-overholdelse for pasienter som presenterer seg for dermatologisk kirurgi.
Pasienter som foreskrives antibiotika vil bli invitert til å delta i studien og passende oppfølging for å spørre om antibiotikabruk vil bli utført.
Inklusjonskriterier er 1) Pasienter med alder over eller lik 18 år som er i stand til å gi informert samtykke og 2) Pasienter som har blitt foreskrevet antibiotika etter besøket på en hudkirurgisk avdeling.
Vi planlegger å undersøke pasienter som har oppsøkt en dermatologisk kirurgisk klinikk og ble foreskrevet antibiotika fra 1. juni 2019 til 1. juni 2021 ved University of Pennsylvania Health System og andre Institutional Review Board (IRB) godkjente steder.
Etter å ha innhentet informert samtykke ved besøket for å delta i studien, vil variabler av interesse bli samlet inn fra pasienter, inkludert navn, fødselsdato (DOB), kjønn, besøksdato, kontaktinformasjon, antibiotikakur og 4 spørsmålsundersøkelse som vurderer etterlevelse.
Oppfølging via pasientens foretrukne kontaktmetode vil bli utført etter pasientens tiltenkte sluttdato for antibiotikabehandling, og kovariater for antibiotikakurer vil bli registrert, inkludert antibiotikatype, antall doser, antibiotikavarighet, årsak til manglende overholdelse, gjenværende piller og antall andre medisiner.
Alle data vil bli samlet inn og lagret i en sikret REDCap-database administrert av Penn Dermatologic Surgery Clinical Research Team.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
276
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forente stater, 95616
- University of California, Davis
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Indiana University
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65201
- University of Missouri Health Care
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63130
- Washington University in St. Louis
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43230
- The Ohio State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi planlegger å undersøke pasienter som har oppsøkt en dermatologisk kirurgisk klinikk og ble foreskrevet postoperativ antibiotika fra 1. juni 2019 til 1. juni 2021 ved University of Pennsylvania Health System og andre IRB-godkjente steder.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år
- Alle pasienter som kommer til en av de dermatologiske kirurgiske innstillingene som er godkjent av IRB, som er foreskrevet et postoperativt antibiotikaregime
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke presenterer for eller ikke får foreskrevet postoperative antibiotika i en dermatologisk kirurgisk setting
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Frekvens for manglende overholdelse av antibiotika
Tidsramme: 3. oktober 2019–1. juli 2021
|
For å analysere prevalensen av antibiotika ikke-overholdelse i dermatologisk kirurgi
|
3. oktober 2019–1. juli 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Risikofaktorer for manglende overholdelse av antibiotika
Tidsramme: 3. oktober 2019–1. juli 2021
|
For å identifisere risikofaktorer for manglende overholdelse av antibiotika
|
3. oktober 2019–1. juli 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bae-Harboe YS, Liang CA. Perioperative antibiotic use of dermatologic surgeons in 2012. Dermatol Surg. 2013 Nov;39(11):1592-601. doi: 10.1111/dsu.12272. Epub 2013 Jul 18.
- Barbieri JS, Etzkorn JR, Margolis DJ. Use of Antibiotics for Dermatologic Procedures From 2008 to 2016. JAMA Dermatol. 2019 Apr 1;155(4):465-470. doi: 10.1001/jamadermatol.2019.0152.
- Kardas P. Patient compliance with antibiotic treatment for respiratory tract infections. J Antimicrob Chemother. 2002 Jun;49(6):897-903. doi: 10.1093/jac/dkf046.
- Pechere JC. Parameters important in short antibiotic courses. J Int Med Res. 2000;28 Suppl 1:3A-12A.
- Pechere JC. Patients' interviews and misuse of antibiotics. Clin Infect Dis. 2001 Sep 15;33 Suppl 3:S170-3. doi: 10.1086/321844.
- Sclar DA, Tartaglione TA, Fine MJ. Overview of issues related to medical compliance with implications for the outpatient management of infectious diseases. Infect Agents Dis. 1994 Oct;3(5):266-73.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
7. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 833525
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Kun studieteamet ved University of Pennsylvania vil ha tilgang til studiedata.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Undersøkelse
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.FullførtTobakksbruk | Sigarett røykingForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrutteringErnæringsvitenskap | Klima | Resirkulering | AvfallshåndteringForente stater
-
George Washington UniversityFullført
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastikkkomplikasjoner | Kontraktur av kneleddStorbritannia
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutteringImplementering av Spotlight AQ-plattformen hos ungdom/ung voksen (16–25 år) Type 1-diabetikere (T1D)Type 1 diabetes mellitusForente stater
-
Ceribell Inc.FullførtAnfall | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusForente stater
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoFullført
-
Jagiellonian UniversityRekruttering
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityFullførtMedfødt hjertesykdom | Overholdelse, pasient | Utvikling, barnForente stater