Práticas de adesão a antibióticos em cirurgia dermatológica
25 de agosto de 2021 atualizado por: University of Pennsylvania
Práticas de adesão a antibióticos em cirurgia dermatológica: um estudo de coorte prospectivo multicêntrico
Este estudo de coorte observacional prospectivo multicêntrico examinará a prevalência de não adesão e analisará os fatores de risco de não adesão para pacientes que se submetem à cirurgia dermatológica.
Os pacientes prescritos com antibióticos serão convidados a participar do estudo e um acompanhamento adequado para indagar sobre o uso de antibióticos será realizado.
Todos os dados serão coletados e armazenados em um banco de dados seguro REDCap gerenciado pela Equipe de Pesquisa Clínica de Cirurgia Dermatológica da Penn.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo de coorte observacional prospectivo multicêntrico examinará a prevalência de não adesão e analisará os fatores de risco de não adesão para pacientes que se apresentam à cirurgia dermatológica.
Os pacientes prescritos com antibióticos serão convidados a participar do estudo e um acompanhamento adequado para indagar sobre o uso de antibióticos será realizado.
Os critérios de inclusão são 1) Pacientes com idade maior ou igual a 18 anos que sejam capazes de fornecer consentimento informado e 2) Pacientes que receberam prescrição de antibióticos após sua visita a um departamento de cirurgia dermatológica.
Planejamos examinar pacientes que se apresentaram a uma clínica de cirurgia dermatológica e receberam antibióticos prescritos de 1º de junho de 2019 a 1º de junho de 2021 no Sistema de Saúde da Universidade da Pensilvânia e em outros locais aprovados pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB).
Depois de obter o consentimento informado em sua visita para se inscrever no estudo, as variáveis de interesse serão coletadas dos pacientes, incluindo nome, data de nascimento (DOB), sexo, data da visita, informações de contato, esquema antibiótico e pesquisa de 4 perguntas para avaliar a adesão.
O acompanhamento por meio do método de contato preferido do paciente será conduzido após a data pretendida de conclusão do antibiótico do paciente e as covariáveis para esquemas de antibióticos serão registradas, incluindo tipo de antibiótico, número de doses, duração do antibiótico, motivo da não adesão, pílulas restantes e número de outros medicamentos.
Todos os dados serão coletados e armazenados em um banco de dados seguro REDCap gerenciado pela Equipe de Pesquisa Clínica de Cirurgia Dermatológica da Penn.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
276
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- University of California, Davis
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
- University of Missouri Health Care
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
- Washington University in St. Louis
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43230
- The Ohio State University
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Planejamos examinar pacientes que se apresentaram a uma clínica de cirurgia dermatológica e receberam antibióticos pós-operatórios prescritos de 1º de junho de 2019 a 1º de junho de 2021 no Sistema de Saúde da Universidade da Pensilvânia e em outros locais aprovados pelo IRB.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior que igual a 18
- Todos os pacientes que se apresentam em um dos ambientes de cirurgia dermatológica aprovados pelo IRB que recebem prescrição de antibiótico pós-operatório
Critério de exclusão:
- Pacientes que não se apresentam ou não recebem antibióticos pós-operatórios prescritos em um ambiente de cirurgia dermatológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de não adesão aos antibióticos
Prazo: 3 de outubro de 2019 a 1º de julho de 2021
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Analisar a prevalência de não adesão aos antibióticos no cenário da cirurgia dermatológica
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3 de outubro de 2019 a 1º de julho de 2021
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores de risco para não adesão aos antibióticos
Prazo: 3 de outubro de 2019 a 1º de julho de 2021
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Identificar fatores de risco para não adesão aos antibióticos
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3 de outubro de 2019 a 1º de julho de 2021
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bae-Harboe YS, Liang CA. Perioperative antibiotic use of dermatologic surgeons in 2012. Dermatol Surg. 2013 Nov;39(11):1592-601. doi: 10.1111/dsu.12272. Epub 2013 Jul 18.
- Barbieri JS, Etzkorn JR, Margolis DJ. Use of Antibiotics for Dermatologic Procedures From 2008 to 2016. JAMA Dermatol. 2019 Apr 1;155(4):465-470. doi: 10.1001/jamadermatol.2019.0152.
- Kardas P. Patient compliance with antibiotic treatment for respiratory tract infections. J Antimicrob Chemother. 2002 Jun;49(6):897-903. doi: 10.1093/jac/dkf046.
- Pechere JC. Parameters important in short antibiotic courses. J Int Med Res. 2000;28 Suppl 1:3A-12A.
- Pechere JC. Patients' interviews and misuse of antibiotics. Clin Infect Dis. 2001 Sep 15;33 Suppl 3:S170-3. doi: 10.1086/321844.
- Sclar DA, Tartaglione TA, Fine MJ. Overview of issues related to medical compliance with implications for the outpatient management of infectious diseases. Infect Agents Dis. 1994 Oct;3(5):266-73.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 833525
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Somente a equipe de estudo da Universidade da Pensilvânia terá acesso aos dados do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .