Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Практика соблюдения режима приема антибиотиков в дерматологической хирургии

25 августа 2021 г. обновлено: University of Pennsylvania

Приверженность к антибиотикам в дерматологической хирургии: многоцентровое проспективное когортное исследование

В этом многоцентровом проспективном обсервационном когортном исследовании будет изучена распространенность несоблюдения режима лечения, а также проанализированы факторы риска несоблюдения режима лечения у пациентов, поступающих в дерматологическую хирургию. Пациенты, которым прописаны антибиотики, будут приглашены для участия в исследовании, и будет проведено соответствующее последующее наблюдение, чтобы узнать об использовании антибиотиков. Все данные будут собираться и храниться в защищенной базе данных REDCap, управляемой группой клинических исследований Penn Dermatologic Surgery.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом многоцентровом проспективном обсервационном когортном исследовании будет изучена распространенность несоблюдения режима лечения и проанализированы факторы риска несоблюдения режима лечения у пациентов, поступающих в дерматологическую хирургию. Пациенты, которым прописаны антибиотики, будут приглашены для участия в исследовании, и будет проведено соответствующее последующее наблюдение, чтобы узнать об использовании антибиотиков. Критерии включения: 1) пациенты старше 18 лет, способные дать информированное согласие, и 2) пациенты, которым были назначены антибиотики после посещения отделения дерматологической хирургии. Мы планируем обследовать пациентов, которые обратились в клинику дерматологической хирургии и которым были назначены антибиотики с 1 июня 2019 г. по 1 июня 2021 г. в системе здравоохранения Пенсильванского университета и в других учреждениях, одобренных Институциональным наблюдательным советом (IRB). После получения информированного согласия при посещении для включения в исследование у пациентов будут собраны представляющие интерес переменные, включая имя, дату рождения (DOB), пол, дату посещения, контактную информацию, схему антибиотикотерапии и опрос из 4 вопросов для оценки приверженности. Последующее наблюдение с использованием предпочтительного для пациента метода контакта будет проводиться после предполагаемой даты завершения антибиотикотерапии пациента, и будут зарегистрированы коварианты для схем антибиотикотерапии, включая тип антибиотика, количество доз, продолжительность антибиотикотерапии, причину несоблюдения режима, оставшиеся таблетки и количество других лекарства. Все данные будут собираться и храниться в защищенной базе данных REDCap, управляемой группой клинических исследований Penn Dermatologic Surgery.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

276

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
        • University of California, Davis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Indiana University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
        • University of Missouri Health Care
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63130
        • Washington University in St. Louis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43230
        • The Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы планируем обследовать пациентов, которые обратились в клинику дерматологической хирургии и которым были назначены послеоперационные антибиотики с 1 июня 2019 года по 1 июня 2021 года в системе здравоохранения Пенсильванского университета и других учреждениях, одобренных IRB.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст больше 18 лет
  • Все пациенты, обращающиеся в одно из отделений дерматологической хирургии, одобренных IRB, которым назначен послеоперационный режим антибиотикотерапии.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не обращаются или которым не назначают послеоперационные антибиотики в условиях дерматологической хирургии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота несоблюдения режима приема антибиотиков
Временное ограничение: 3 октября 2019 г. — 1 июля 2021 г.
Проанализировать распространенность несоблюдения режима приема антибиотиков в условиях дерматологической хирургии.
3 октября 2019 г. — 1 июля 2021 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы риска несоблюдения режима приема антибиотиков
Временное ограничение: 3 октября 2019 г. — 1 июля 2021 г.
Выявить факторы риска несоблюдения режима приема антибиотиков.
3 октября 2019 г. — 1 июля 2021 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 833525

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Только исследовательская группа Пенсильванского университета будет иметь доступ к данным исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться