- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04117724
Antibiotikavidhäftningsmetoder i dermatologisk kirurgi
25 augusti 2021 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Antibiotikavidhäftningsmetoder i dermatologisk kirurgi: en multicenter prospektiv kohortstudie
Denna multicenter prospektiva observationskohortstudie kommer att undersöka förekomsten av icke-adherens tillsammans med analysera riskfaktorerna för icke-adherens för patienter som går till dermatologisk kirurgi.
Patienter som ordinerats antibiotika kommer att bjudas in att delta i studien och lämplig uppföljning för att fråga om antibiotikaanvändning kommer att genomföras.
All data kommer att samlas in och lagras i en säker REDCap-databas som hanteras av Penn Dermatologic Surgery Clinical Research Team.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna multicenter prospektiva observationskohortstudie kommer att undersöka förekomsten av icke-adherens och analysera riskfaktorerna för icke-adherens för patienter som går till dermatologisk kirurgi.
Patienter som ordinerats antibiotika kommer att bjudas in att delta i studien och lämplig uppföljning för att fråga om antibiotikaanvändning kommer att genomföras.
Inklusionskriterier är 1) Patienter med ålder över eller lika med 18 år som kan ge informerat samtycke och 2) Patienter som har ordinerats antibiotika efter besöket på en hudkirurgisk avdelning.
Vi planerar att undersöka patienter som har presenterats för en hudkirurgisk klinik och fått antibiotika från 1 juni 2019 till 1 juni 2021 vid University of Pennsylvania Health System och andra institutioner som godkänts av Institutional Review Board (IRB).
Efter att ha erhållit informerat samtycke vid deras besök för att registrera sig i studien, kommer variabler av intresse att samlas in från patienter, inklusive namn, födelsedatum (DOB), kön, besöksdatum, kontaktinformation, antibiotikakur och 4 frågor undersökning som bedömer följsamhet.
Uppföljning via patientens föredragna kontaktmetod kommer att utföras efter patientens avsedda slutdatum för antibiotikabehandling och kovariater för antibiotikakurer kommer att registreras inklusive antibiotikatyp, antal doser, antibiotikavaraktighet, orsak till att inte följs, återstående piller och antal andra mediciner.
All data kommer att samlas in och lagras i en säker REDCap-databas som hanteras av Penn Dermatologic Surgery Clinical Research Team.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
276
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Davis, California, Förenta staterna, 95616
- University of California, Davis
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Indiana University
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201
- University of Missouri Health Care
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63130
- Washington University in St. Louis
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43230
- The Ohio State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi planerar att undersöka patienter som har presenterats för en dermatologisk kirurgisk klinik och fått postoperativ antibiotika från 1 juni 2019 till 1 juni 2021 vid University of Pennsylvania Health System och andra IRB-godkända platser.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år
- Alla patienter som går till en av de dermatologiska kirurgiska inställningarna som godkänts av IRB och som ordineras en postoperativ antibiotikakur
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte får eller inte ordineras postoperativ antibiotika i en dermatologisk kirurgisk miljö
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frekvensen av att antibiotika inte följs
Tidsram: 3 oktober 2019–1 juli 2021
|
Att analysera förekomsten av antibiotikaavbrott i dermatologisk kirurgi
|
3 oktober 2019–1 juli 2021
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Riskfaktorer för bristande vidhäftning av antibiotika
Tidsram: 3 oktober 2019–1 juli 2021
|
Att identifiera riskfaktorer för att antibiotika inte följs
|
3 oktober 2019–1 juli 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bae-Harboe YS, Liang CA. Perioperative antibiotic use of dermatologic surgeons in 2012. Dermatol Surg. 2013 Nov;39(11):1592-601. doi: 10.1111/dsu.12272. Epub 2013 Jul 18.
- Barbieri JS, Etzkorn JR, Margolis DJ. Use of Antibiotics for Dermatologic Procedures From 2008 to 2016. JAMA Dermatol. 2019 Apr 1;155(4):465-470. doi: 10.1001/jamadermatol.2019.0152.
- Kardas P. Patient compliance with antibiotic treatment for respiratory tract infections. J Antimicrob Chemother. 2002 Jun;49(6):897-903. doi: 10.1093/jac/dkf046.
- Pechere JC. Parameters important in short antibiotic courses. J Int Med Res. 2000;28 Suppl 1:3A-12A.
- Pechere JC. Patients' interviews and misuse of antibiotics. Clin Infect Dis. 2001 Sep 15;33 Suppl 3:S170-3. doi: 10.1086/321844.
- Sclar DA, Tartaglione TA, Fine MJ. Overview of issues related to medical compliance with implications for the outpatient management of infectious diseases. Infect Agents Dis. 1994 Oct;3(5):266-73.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
7 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 833525
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Endast studieteamet vid University of Pennsylvania kommer att ha tillgång till studiedata.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Undersökning
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekryteringTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekryteringFibros | Artroplastikkomplikationer | KnäledskontrakturStorbritannien
-
Ceribell Inc.AvslutadAnfall | Icke-konvulsiv Status EpilepticusFörenta staterna
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAvslutad
-
Hospital of NavarraUpphängdLivskvalité | Ljumskbråck | Kirurgi | UndersökningSpanien
-
University of OxfordAvslutad
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAvslutad