Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antibiotikavidhäftningsmetoder i dermatologisk kirurgi

25 augusti 2021 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Antibiotikavidhäftningsmetoder i dermatologisk kirurgi: en multicenter prospektiv kohortstudie

Denna multicenter prospektiva observationskohortstudie kommer att undersöka förekomsten av icke-adherens tillsammans med analysera riskfaktorerna för icke-adherens för patienter som går till dermatologisk kirurgi. Patienter som ordinerats antibiotika kommer att bjudas in att delta i studien och lämplig uppföljning för att fråga om antibiotikaanvändning kommer att genomföras. All data kommer att samlas in och lagras i en säker REDCap-databas som hanteras av Penn Dermatologic Surgery Clinical Research Team.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna multicenter prospektiva observationskohortstudie kommer att undersöka förekomsten av icke-adherens och analysera riskfaktorerna för icke-adherens för patienter som går till dermatologisk kirurgi. Patienter som ordinerats antibiotika kommer att bjudas in att delta i studien och lämplig uppföljning för att fråga om antibiotikaanvändning kommer att genomföras. Inklusionskriterier är 1) Patienter med ålder över eller lika med 18 år som kan ge informerat samtycke och 2) Patienter som har ordinerats antibiotika efter besöket på en hudkirurgisk avdelning. Vi planerar att undersöka patienter som har presenterats för en hudkirurgisk klinik och fått antibiotika från 1 juni 2019 till 1 juni 2021 vid University of Pennsylvania Health System och andra institutioner som godkänts av Institutional Review Board (IRB). Efter att ha erhållit informerat samtycke vid deras besök för att registrera sig i studien, kommer variabler av intresse att samlas in från patienter, inklusive namn, födelsedatum (DOB), kön, besöksdatum, kontaktinformation, antibiotikakur och 4 frågor undersökning som bedömer följsamhet. Uppföljning via patientens föredragna kontaktmetod kommer att utföras efter patientens avsedda slutdatum för antibiotikabehandling och kovariater för antibiotikakurer kommer att registreras inklusive antibiotikatyp, antal doser, antibiotikavaraktighet, orsak till att inte följs, återstående piller och antal andra mediciner. All data kommer att samlas in och lagras i en säker REDCap-databas som hanteras av Penn Dermatologic Surgery Clinical Research Team.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

276

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Davis, California, Förenta staterna, 95616
        • University of California, Davis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201
        • University of Missouri Health Care
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63130
        • Washington University in St. Louis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43230
        • The Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi planerar att undersöka patienter som har presenterats för en dermatologisk kirurgisk klinik och fått postoperativ antibiotika från 1 juni 2019 till 1 juni 2021 vid University of Pennsylvania Health System och andra IRB-godkända platser.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år
  • Alla patienter som går till en av de dermatologiska kirurgiska inställningarna som godkänts av IRB och som ordineras en postoperativ antibiotikakur

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte får eller inte ordineras postoperativ antibiotika i en dermatologisk kirurgisk miljö

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvensen av att antibiotika inte följs
Tidsram: 3 oktober 2019–1 juli 2021
Att analysera förekomsten av antibiotikaavbrott i dermatologisk kirurgi
3 oktober 2019–1 juli 2021

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskfaktorer för bristande vidhäftning av antibiotika
Tidsram: 3 oktober 2019–1 juli 2021
Att identifiera riskfaktorer för att antibiotika inte följs
3 oktober 2019–1 juli 2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

7 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 833525

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Endast studieteamet vid University of Pennsylvania kommer att ha tillgång till studiedata.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Undersökning

3
Prenumerera