Pratiques d'adhésion aux antibiotiques en chirurgie dermatologique
25 août 2021 mis à jour par: University of Pennsylvania
Pratiques d'adhésion aux antibiotiques en chirurgie dermatologique : une étude de cohorte prospective multicentrique
Cette étude de cohorte observationnelle prospective multicentrique examinera la prévalence de la non-observance et analysera les facteurs de risque de non-observance chez les patients se présentant à la chirurgie dermatologique.
Les patients auxquels des antibiotiques ont été prescrits seront invités à participer à l'étude et un suivi approprié pour se renseigner sur l'utilisation des antibiotiques sera effectué.
Toutes les données seront collectées et stockées dans une base de données sécurisée REDCap gérée par l'équipe de recherche clinique Penn Dermatologic Surgery.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude de cohorte observationnelle prospective multicentrique examinera la prévalence de la non-observance et analysera les facteurs de risque de non-observance chez les patients se présentant à la chirurgie dermatologique.
Les patients auxquels des antibiotiques ont été prescrits seront invités à participer à l'étude et un suivi approprié pour se renseigner sur l'utilisation des antibiotiques sera effectué.
Les critères d'inclusion sont 1) les patients d'âge supérieur ou égal à 18 ans qui sont capables de fournir un consentement éclairé et 2) les patients qui se sont vu prescrire des antibiotiques à la suite de leur visite dans un service de chirurgie dermatologique.
Nous prévoyons d'examiner les patients qui se sont présentés à une clinique de chirurgie dermatologique et qui se sont vu prescrire des antibiotiques du 1er juin 2019 au 1er juin 2021 au système de santé de l'Université de Pennsylvanie et dans d'autres sites approuvés par l'Institutional Review Board (IRB).
Après avoir obtenu le consentement éclairé lors de leur visite pour s'inscrire à l'étude, des variables d'intérêt seront recueillies auprès des patients, notamment le nom, la date de naissance (DOB), le sexe, la date de la visite, les coordonnées, le régime antibiotique et une enquête à 4 questions évaluant l'adhésion.
Le suivi via la méthode de contact préférée du patient sera effectué après la date d'achèvement de l'antibiothérapie prévue par le patient et les covariables pour les schémas antibiotiques seront enregistrées, y compris le type d'antibiotique, le nombre de doses, la durée de l'antibiotique, la raison de la non-observance, les pilules restantes et le nombre d'autres médicaments.
Toutes les données seront collectées et stockées dans une base de données sécurisée REDCap gérée par l'équipe de recherche clinique Penn Dermatologic Surgery.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
276
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Davis, California, États-Unis, 95616
- University of California, Davis
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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Missouri
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Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
- University of Missouri Health Care
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63130
- Washington University in St. Louis
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43230
- The Ohio State University
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous prévoyons d'examiner les patients qui se sont présentés dans une clinique de chirurgie dermatologique et qui se sont vu prescrire des antibiotiques postopératoires du 1er juin 2019 au 1er juin 2021 au système de santé de l'Université de Pennsylvanie et dans d'autres sites approuvés par l'IRB.
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur ou égal à 18 ans
- Tous les patients se présentant dans l'un des milieux de chirurgie dermatologique approuvés par l'IRB qui se voient prescrire un traitement antibiotique postopératoire
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne se présentent pas ou ne se voient pas prescrire d'antibiotiques postopératoires dans un contexte de chirurgie dermatologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de non-observance antibiotique
Délai: 3 octobre 2019-1 juillet 2021
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Analyser la prévalence de la non-adhésion aux antibiotiques dans le cadre de la chirurgie dermatologique
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3 octobre 2019-1 juillet 2021
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs de risque de non-adhésion aux antibiotiques
Délai: 3 octobre 2019-1 juillet 2021
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Identifier les facteurs de risque de non-adhésion aux antibiotiques
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3 octobre 2019-1 juillet 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bae-Harboe YS, Liang CA. Perioperative antibiotic use of dermatologic surgeons in 2012. Dermatol Surg. 2013 Nov;39(11):1592-601. doi: 10.1111/dsu.12272. Epub 2013 Jul 18.
- Barbieri JS, Etzkorn JR, Margolis DJ. Use of Antibiotics for Dermatologic Procedures From 2008 to 2016. JAMA Dermatol. 2019 Apr 1;155(4):465-470. doi: 10.1001/jamadermatol.2019.0152.
- Kardas P. Patient compliance with antibiotic treatment for respiratory tract infections. J Antimicrob Chemother. 2002 Jun;49(6):897-903. doi: 10.1093/jac/dkf046.
- Pechere JC. Parameters important in short antibiotic courses. J Int Med Res. 2000;28 Suppl 1:3A-12A.
- Pechere JC. Patients' interviews and misuse of antibiotics. Clin Infect Dis. 2001 Sep 15;33 Suppl 3:S170-3. doi: 10.1086/321844.
- Sclar DA, Tartaglione TA, Fine MJ. Overview of issues related to medical compliance with implications for the outpatient management of infectious diseases. Infect Agents Dis. 1994 Oct;3(5):266-73.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2019
Première publication (Réel)
7 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 833525
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Seule l'équipe d'étude de l'Université de Pennsylvanie aura accès aux données de l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .