Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antibioticatherapie bij dermatologische chirurgie

25 augustus 2021 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Antibioticatherapiepraktijken bij dermatologische chirurgie: een multicenter prospectieve cohortstudie

Deze prospectieve observationele cohortstudie in meerdere centra zal de prevalentie van therapieontrouw onderzoeken en de risicofactoren van therapieontrouw analyseren voor patiënten die dermatologische chirurgie ondergaan. Patiënten die antibiotica krijgen voorgeschreven, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek en er zal een passende follow-up worden uitgevoerd om te informeren naar het gebruik van antibiotica. Alle gegevens worden verzameld en opgeslagen in een beveiligde REDCap-database die wordt beheerd door het Penn Dermatologic Surgery Clinical Research Team.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze multicenter prospectieve observationele cohortstudie zal de prevalentie van therapieontrouw onderzoeken en de risicofactoren van therapieontrouw analyseren voor patiënten die dermatologische chirurgie ondergaan. Patiënten die antibiotica krijgen voorgeschreven, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek en er zal een passende follow-up worden uitgevoerd om te informeren naar het gebruik van antibiotica. Inclusiecriteria zijn 1) Patiënten met een leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar die in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven en 2) Patiënten aan wie antibiotica zijn voorgeschreven na hun bezoek aan een afdeling dermatologische chirurgie. We zijn van plan patiënten te onderzoeken die zich hebben aangemeld bij een kliniek voor dermatologische chirurgie en antibiotica hebben gekregen van 1 juni 2019 tot 1 juni 2021 bij het University of Pennsylvania Health System en andere door de Institutional Review Board (IRB) goedgekeurde locaties. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming bij hun bezoek om zich in te schrijven voor het onderzoek, zullen variabelen van belang worden verzameld van patiënten, waaronder naam, geboortedatum (DOB), geslacht, bezoekdatum, contactgegevens, antibioticumregime en enquête met 4 vragen om therapietrouw te beoordelen. Follow-up via de door de patiënt geprefereerde contactmethode zal worden uitgevoerd na de beoogde voltooiingsdatum van het antibioticum van de patiënt en covariaten voor antibioticaregimes zullen worden geregistreerd, inclusief antibioticumtype, aantal doses, antibioticumduur, reden voor niet-therapietrouw, resterende pillen en aantal andere medicijnen. Alle gegevens worden verzameld en opgeslagen in een beveiligde REDCap-database die wordt beheerd door het Penn Dermatologic Surgery Clinical Research Team.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

276

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Davis, California, Verenigde Staten, 95616
        • University of California, Davis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65201
        • University of Missouri Health Care
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63130
        • Washington University in St. Louis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43230
        • The Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We zijn van plan patiënten te onderzoeken die zich hebben aangemeld bij een kliniek voor dermatologische chirurgie en die postoperatieve antibiotica hebben gekregen van 1 juni 2019 tot 1 juni 2021 aan het University of Pennsylvania Health System en andere IRB-goedgekeurde locaties.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd groter dan gelijk aan 18
  • Alle patiënten die zich presenteren in een van de instellingen voor dermatologische chirurgie die zijn goedgekeurd door de IRB en die een postoperatief antibioticum krijgen voorgeschreven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die zich niet presenteren aan of geen postoperatieve antibiotica krijgen voorgeschreven in een setting voor dermatologische chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarief van niet-therapietrouw aan antibiotica
Tijdsspanne: 3 okt 2019-1 juli 2021
Analyseren van de prevalentie van therapieontrouw aan antibiotica in de setting van dermatologische chirurgie
3 okt 2019-1 juli 2021

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactoren voor niet-naleving van antibiotica
Tijdsspanne: 3 okt 2019-1 juli 2021
Om risicofactoren voor therapieontrouw aan antibiotica te identificeren
3 okt 2019-1 juli 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 833525

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alleen het onderzoeksteam van de Universiteit van Pennsylvania heeft toegang tot de onderzoeksgegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren