Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postupy adherence antibiotik v dermatologické chirurgii

25. srpna 2021 aktualizováno: University of Pennsylvania

Praktiky adherence k antibiotikům v dermatologické chirurgii: multicentrická prospektivní kohortová studie

Tato multicentrická prospektivní observační kohortová studie bude zkoumat prevalenci non-adherence spolu s analýzou rizikových faktorů non-adherence u pacientů přicházejících na dermatologickou chirurgii. Pacienti, jimž byla předepsána antibiotika, budou pozváni k účasti ve studii a budou provedena vhodná následná šetření ohledně použití antibiotik. Všechna data budou shromažďována a uložena v zabezpečené databázi REDCap spravované týmem klinického výzkumu Penn Dermatologic Surgery.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato multicentrická prospektivní observační kohortová studie bude zkoumat prevalenci non-adherence a analyzovat rizikové faktory non-adherence u pacientů přicházejících na dermatologickou chirurgii. Pacienti, jimž byla předepsána antibiotika, budou pozváni k účasti ve studii a budou provedena vhodná následná šetření ohledně použití antibiotik. Kritéria pro zařazení jsou 1) pacienti s věkem vyšším nebo rovným 18 let, kteří jsou schopni poskytnout informovaný souhlas, a 2) pacienti, kterým byla po návštěvě dermatologického oddělení předepsána antibiotika. Plánujeme vyšetřit pacienty, kteří se dostavili na kliniku dermatologické chirurgie a byla jim předepsána antibiotika od 1. června 2019 do 1. června 2021 na University of Pennsylvania Health System a na dalších schválených místech Institutional Review Board (IRB). Po získání informovaného souhlasu při jejich návštěvě se zařazením do studie budou od pacientů shromážděny proměnné, které nás zajímají, včetně jména, data narození (DOB), pohlaví, data návštěvy, kontaktních informací, antibiotického režimu a 4-otázkového průzkumu hodnotícího dodržování. Sledování prostřednictvím preferované metody kontaktu pacienta bude provedeno po zamýšleném datu ukončení podávání antibiotik u pacienta a budou zaznamenány kovariáty pro antibiotické režimy, včetně typu antibiotika, počtu dávek, trvání antibiotika, důvodu nedodržování, zbývajících pilulek a počtu dalších léky. Všechna data budou shromažďována a uložena v zabezpečené databázi REDCap spravované týmem klinického výzkumu Penn Dermatologic Surgery.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

276

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • University of California, Davis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
        • University of Missouri Health Care
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63130
        • Washington University in St. Louis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43230
        • The Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Plánujeme vyšetřit pacienty, kteří se dostavili na kliniku dermatologické chirurgie a byla jim předepsána pooperační antibiotika od 1. června 2019 do 1. června 2021 na University of Pennsylvania Health System a na dalších místech schválených IRB.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší než 18
  • Všem pacientům přicházejícím do některého z dermatologických chirurgických zařízení schválených IRB, kterým je předepsán pooperační antibiotický režim

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemají nebo jim nejsou předepsána pooperační antibiotika v prostředí dermatologické chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra non-adherence antibiotik
Časové okno: 3. října 2019 – 1. července 2021
Analyzovat prevalenci non-adherence antibiotik v prostředí dermatologické chirurgie
3. října 2019 – 1. července 2021

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové faktory pro non-adherenci antibiotik
Časové okno: 3. října 2019 – 1. července 2021
Identifikovat rizikové faktory pro non-adherenci antibiotik
3. října 2019 – 1. července 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 833525

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ke studijním datům bude mít přístup pouze studijní tým na Pensylvánské univerzitě.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit