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피부과 수술에서의 항생제 순응도

2021년 8월 25일 업데이트: University of Pennsylvania

피부과 수술에서의 항생제 순응도: 다기관 전향적 코호트 연구

이 다기관 전향적 관찰 코호트 연구는 피부과 수술을 받는 환자에 대한 비순응도의 위험 요인 분석과 함께 비순응도의 유병률을 조사할 것입니다. 항생제가 처방된 환자는 연구에 참여하도록 초대되고 항생제 사용에 대해 문의하기 위한 적절한 후속 조치가 수행됩니다. 모든 데이터는 Penn Dermatologic Surgery Clinical Research Team에서 관리하는 안전한 REDCap 데이터베이스에 수집 및 저장됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 다기관 전향적 관찰 코호트 연구는 피부과 수술을 받는 환자의 불순응 유병률을 조사하고 불순응의 위험 요인을 분석할 것입니다. 항생제가 처방된 환자는 연구에 참여하도록 초대되고 항생제 사용에 대해 문의하기 위한 적절한 후속 조치가 수행됩니다. 포함 기준은 1) 사전 동의를 제공할 수 있는 18세 이상의 환자 및 2) 피부과 방문 후 항생제 처방을 받은 환자이다. 2019년 6월 1일부터 2021년 6월 1일까지 펜실베니아 대학 보건 시스템 및 기타 IRB(Institutional Review Board) 승인 사이트에서 피부과 진료를 받고 항생제를 처방받은 환자를 검사할 계획입니다. 연구에 등록하기 위해 방문 시 정보에 입각한 동의를 얻은 후 이름, 생년월일(DOB), 성별, 방문 날짜, 연락처 정보, 항생제 요법 및 순응도를 평가하는 4가지 질문 조사를 포함한 관심 변수를 환자로부터 수집합니다. 환자가 선호하는 연락 방법을 통한 후속 조치는 환자의 예정된 항생제 완료 날짜 이후에 수행되며 항생제 유형, 투여 횟수, 항생제 기간, 비순응 사유, 남은 알약 및 기타 수를 포함하여 항생제 요법에 대한 공변량이 기록됩니다. 약물. 모든 데이터는 Penn Dermatologic Surgery Clinical Research Team에서 관리하는 안전한 REDCap 데이터베이스에 수집 및 저장됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

276

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Davis, California, 미국, 95616
        • University of California, Davis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65201
        • University of Missouri Health Care
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63130
        • Washington University in St. Louis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43230
        • The Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2019년 6월 1일부터 2021년 6월 1일까지 펜실베이니아 대학 보건 시스템 및 기타 IRB 승인 사이트에서 피부과에 내원하고 수술 후 항생제를 처방받은 환자를 검사할 계획입니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 수술 후 항생제 요법을 처방받은 IRB가 승인한 피부과 수술 환경 중 하나에 내원하는 모든 환자

제외 기준:

  • 피부과 수술 환경에서 수술 후 항생제를 제시하지 않거나 처방받지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항생제 불순응률
기간: 2019년 10월 3일~2021년 7월 1일
피부과 수술 환경에서 항생제 불순응 유병률 분석
2019년 10월 3일~2021년 7월 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항생제 불순응 위험인자
기간: 2019년 10월 3일~2021년 7월 1일
항생제 불순응의 위험인자를 파악하기 위해
2019년 10월 3일~2021년 7월 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 10일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 833525

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

펜실베니아 대학의 연구 팀만이 연구 데이터에 액세스할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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