Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibiotikatilslutningspraksis i dermatologisk kirurgi

25. august 2021 opdateret af: University of Pennsylvania

Antibiotikatilslutningspraksis i dermatologisk kirurgi: et multicenter prospektivt kohortestudie

Dette multicenter prospektive observationelle kohortestudie vil undersøge forekomsten af ​​manglende overholdelse sammen med analysere risikofaktorerne for manglende overholdelse for patienter, der præsenterer sig for dermatologisk kirurgi. Patienter ordineret antibiotika vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen, og passende opfølgning for at forespørge om antibiotikabrug vil blive udført. Alle data vil blive indsamlet og opbevaret i en sikret REDCap-database, der administreres af Penn Dermatologic Surgery Clinical Research Team.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette multicenter prospektive observationelle kohortestudie vil undersøge forekomsten af ​​manglende overholdelse og analysere risikofaktorerne for manglende overholdelse for patienter, der præsenterer sig for dermatologisk kirurgi. Patienter ordineret antibiotika vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen, og passende opfølgning for at forespørge om antibiotikabrug vil blive udført. Inklusionskriterier er 1) Patienter med en alder over eller lig med 18 år, som er i stand til at give informeret samtykke, og 2) Patienter, der har fået ordineret antibiotika efter deres besøg på en hudkirurgisk afdeling. Vi planlægger at undersøge patienter, der har præsenteret sig for en dermatologisk kirurgisk klinik og fik ordineret antibiotika fra 1. juni 2019 til 1. juni 2021 på University of Pennsylvania Health System og andre Institutional Review Board (IRB) godkendte steder. Efter at have opnået informeret samtykke ved deres besøg for at tilmelde sig undersøgelsen, vil variabler af interesse blive indsamlet fra patienter, herunder navn, fødselsdato (DOB), køn, besøgsdato, kontaktoplysninger, antibiotikakur og 4 spørgsmålsundersøgelse, der vurderer overholdelse. Opfølgning via patientens foretrukne kontaktmetode vil blive udført efter patientens påtænkte antibiotikaafslutningsdato, og kovariater for antibiotikakure vil blive registreret, herunder antibiotikatype, antal doser, antibiotikavarighed, årsag til manglende overholdelse, resterende piller og antal andre medicin. Alle data vil blive indsamlet og opbevaret i en sikret REDCap-database, der administreres af Penn Dermatologic Surgery Clinical Research Team.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

276

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • University of California, Davis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
        • University of Missouri Health Care
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63130
        • Washington University in St. Louis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43230
        • The Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi planlægger at undersøge patienter, som er blevet præsenteret for en dermatologisk kirurgisk klinik og fik ordineret postoperativ antibiotika fra 1. juni 2019 til 1. juni 2021 på University of Pennsylvania Health System og andre IRB-godkendte steder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder større end lig med 18
  • Alle patienter, der kommer til en af ​​de dermatologiske kirurgiske indstillinger godkendt af IRB, og som får ordineret en postoperativ antibiotikakur

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke præsenterer for eller ikke får ordineret postoperative antibiotika i et dermatologisk kirurgisk miljø

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​antibiotikamangel
Tidsramme: 3. oktober 2019-1. juli 2021
At analysere forekomsten af ​​antibiotisk ikke-adhærens i dermatologisk kirurgi
3. oktober 2019-1. juli 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for manglende overholdelse af antibiotika
Tidsramme: 3. oktober 2019-1. juli 2021
At identificere risikofaktorer for manglende overholdelse af antibiotika
3. oktober 2019-1. juli 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

7. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 833525

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun studieholdet ved University of Pennsylvania vil have adgang til studiedata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner