集中治療室に入院した小児の皮膚除菌 (DCpedrea)
集中治療室に入院した小児の毎日のトイレによる皮膚除菌 : 刺激の少ない石鹸とグルコン酸クロルヘキシジン 2% パッド
調査の概要
詳細な説明
皮膚は病原性細菌の主要な貯蔵庫であり、集中治療室の患者は、皮膚のコロニー形成の変化や感染症に対して特に脆弱です。 これらの細菌の皮膚コロニー形成は、他の患者、看護スタッフ、さらにはサンプルを汚染する可能性がありますが、何よりも、それらは物質の感染の内因性源です. したがって、これらの細菌の皮膚のコロニー形成は、ケアに関連する感染の責任において主要な位置を占め、患者の入院期間に影響を与える可能性があります。 2% グルコン酸クロルヘキシジン パッドは、おそらく皮膚の微生物コロニー形成の減少を通じて、成人および子供の中心静脈カテーテル関連の菌血症を持続的に減少させる真の有効性をすでに実証しています。 ただし、この仮説はまだ確認されていません。
Necker-Enfants Malades 病院の小児外科集中治療室の患者は未成年者であり、心臓手術を除くすべての外科専門分野について、重要かつ継続的な外科監視ユニットに入院しています。 中心静脈カテーテルの使用は、毎年特定される入院日数の約 60% に関係しています。 カテーテル関連の菌血症を制御するために、すべての集中治療室の患者は、2015 年以降、サービス プロトコルの対象となっています。このサービス プロトコルでは、中心静脈カテーテルを使用していない患者には低刺激石鹸を毎日使用し、中心静脈カテーテルを使用している患者にはクロルヘキシジンを使用して洗浄することを定義しています。 連続して標準化されたサンプルが、集中治療室での入院中に両方のタイプの洗浄に順応した子供の皮膚で実行されます.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paris
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Paris、Paris、フランス、75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 0歳から17歳までの患者
- -ネッカー病院の小児外科集中治療室に少なくとも5日間入院している
- 2種類の洗浄剤（マイルドソープとグルコン酸クロルヘキシジン）を受ける可能性が高い患者
- -毎日少なくとも2回の洗浄（24時間）のサービス洗浄プロトコルの対象となる患者
除外基準:
- 2 種類の洗浄を行っていない患者
- 慢性皮膚病変
- 親権者および/または患者が表明した参加の拒否
- 各洗浄に課せられた 24 時間を尊重しない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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忍耐
患者は、同じ入院中に中心静脈カテーテルの喪失または獲得の恩恵を受ける。
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寒天を皮膚に塗布するごとに、2% グルコン酸クロルヘキシジンで 24 時間最初に洗浄した後、同じ洗浄製品で 2 回目の洗浄の 1 時間前、次に 1 ～ 2 時間後、およびこの 2 回目の洗浄の 20 ～ 23 時間後に、3 つの微生物学的サンプル。
他の名前：
寒天を皮膚に塗布するごとに、刺激の少ない石鹸で最初に 24 時間洗浄した後、3 つの微生物学的サンプル: 同じ洗浄製品で 2 回目の洗浄を行う 1 時間前、次に 1 ～ 2 時間後、およびこの 2 回目の洗浄の 20 ～ 23 時間後。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚定着
時間枠：6ヵ月
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3つのサンプルの24時間培養後のコロニー形成単位の数: 洗浄(マイルドソープまたは2%グルコン酸クロルヘキシジン)の1時間前、洗浄の1～2時間後、および洗浄の20～23時間後。
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6ヵ月
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細菌生態学
時間枠：6ヵ月
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3 つのサンプルの 24 時間培養後のグラム染色後の肉眼的細菌同定: 洗浄 (中性石鹸または 2% グルコン酸クロルヘキシジン) の 1 時間前、洗浄の 1 ～ 2 時間後、および洗浄の 20 ～ 23 時間後。 肉眼的外観が非典型的である場合の微生物学的同定。 |
6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Stéphane Blanot, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- スタディディレクター：Edouard Jullien、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP190298
- 2019-A00844-53 (その他の識別子：IDRCB number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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