Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dekolonizacja skóry dzieci hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii (DCpedrea)

8 września 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dekolonizacja skóry dzieci hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii przez codzienną toaletę: łagodne mydło kontra 2% wkładka z glukonianem chlorheksydyny

Celem pracy jest ocena skuteczności i czasu trwania dekolonizacji skóry wywołanej codziennym przemywaniem tamponem z glukonianem chlorheksydyny 2% w porównaniu ze standardowym przemyciem łagodnym mydłem u dzieci hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skóra jest głównym rezerwuarem bakterii chorobotwórczych, a pacjenci oddziałów intensywnej terapii są szczególnie narażeni na zmiany kolonizacji skóry, a tym samym na infekcje. Te bakteryjne kolonizacje skóry mogą zanieczyszczać innych pacjentów, personel pielęgniarski, a nawet próbki, ale przede wszystkim są endogennym źródłem zakażenia materiału. Te bakteryjne kolonizacje skóry odgrywają zatem główną rolę w infekcjach związanych z opieką i mogą potencjalnie wpływać na długość hospitalizacji pacjenta. Podkładki z 2% glukonianem chlorheksydyny wykazały już rzeczywistą skuteczność w trwałej redukcji bakteriemii związanej z centralnym cewnikiem żylnym u dorosłych i dzieci, prawdopodobnie poprzez zmniejszenie kolonizacji mikrobiologicznej skóry. Hipoteza ta wymaga jednak potwierdzenia.

Pacjenci na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej szpitala Necker-Enfants Malades to osoby niepełnoletnie, hospitalizowane na oddziale intensywnej terapii i ciągłego nadzoru chirurgicznego we wszystkich specjalnościach chirurgicznych z wyjątkiem kardiochirurgii. Stosowanie cewników do żył centralnych dotyczy około 60% stwierdzonych w ciągu roku dni hospitalizacji. Aby kontrolować bakteriemię związaną z cewnikiem, wszyscy pacjenci oddziałów intensywnej terapii podlegają od 2015 roku protokołowi serwisowemu, który określa codzienne mycie łagodnym mydłem u pacjentów bez cewnika do żyły centralnej oraz mycie chlorheksydyną u pacjentów z cewnikiem do żyły centralnej. Kolejne wystandaryzowane próbki będą wykonywane na skórze dzieci poddanych obu rodzajom przemywania podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Paris
      • Paris, Paris, Francja, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nieletni hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii szpitala Necker.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 0 do 17 lat
  • Hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej szpitala Necker przez co najmniej 5 dni
  • Pacjenci, którzy prawdopodobnie otrzymają 2 rodzaje środków myjących (łagodne mydło i glukonian chlorheksydyny)
  • Pacjenci poddani protokołowi mycia serwisowego przez co najmniej dwa mycia dziennie (24 godziny)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie stosujący się do 2 rodzajów mycia
  • Przewlekłe zmiany skórne
  • Odmowa udziału wyrażona przez osoby posiadające władzę rodzicielską i/lub pacjenta
  • nieprzestrzeganie 24h nałożonej na każde pranie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Pacjent odnoszący korzyści podczas tej samej hospitalizacji z utraty lub odzyskania cewnika do żyły centralnej.
Inny: Pobieranie próbek mikrobiologicznych skóry (przemycie 2% glukonianem chlorheksydyny)
3 próbki mikrobiologiczne na każde nałożenie agaru na skórę, po 24h od pierwszego przemycia 2% glukonianem chlorheksydyny: 1h przed drugim przemyciem tym samym środkiem myjącym, następnie 1-2h po i 20-23h po tym drugim przemyciu.
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek mikrobiologicznych skóry
Inny: Pobieranie próbek mikrobiologicznych skóry (umyć łagodnym mydłem)
3 próbki mikrobiologiczne na każde nałożenie agaru na skórę, po 24h pierwszego mycia łagodnym mydłem: 1h przed drugim myciem tym samym środkiem myjącym, następnie 1 do 2 h po i 20 do 23 h po tym drugim myciu.
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek mikrobiologicznych skóry

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kolonizacja skórna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba jednostek tworzących kolonie po 24 godzinach hodowli 3 próbek: 1 godzinę przed myciem (łagodne mydło lub 2% glukonian chlorheksydyny), 1 do 2 godzin po i 20 do 23 godzin po myciu.
6 miesięcy
Ekologia bakterii
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Makroskopowa identyfikacja bakterii po barwieniu metodą Grama, po 24 godzinach hodowli 3 próbek: 1 godzinę przed myciem (łagodne mydło lub 2% glukonian chlorheksydyny), 1 do 2 godzin po i 20 do 23 godzin po myciu.

Identyfikacja mikrobiologiczna, jeśli wygląd makroskopowy wydaje się nietypowy.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

URC Necker Cochin, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Stéphane Blanot, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Dyrektor Studium: Edouard Jullien, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP190298
  • 2019-A00844-53 (Inny identyfikator: IDRCB number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Centralny cewnik żylny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj