Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hudafkolonisering af børn indlagt på intensivafdeling (DCpedrea)

8. september 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hudafkolonisering af børn indlagt på intensivafdeling ved dagligt toilet: mild sæbe versus klorhexidingluconat 2% pude

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og varigheden af ​​hudafkoloniseringen forårsaget af en daglig vask med Chlorhexidin Gluconate 2% pude sammenlignet med en standardvask med mild sæbe hos børn indlagt på intensivafdeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hud er et stort reservoir af patogene bakterier, og patienter på intensivafdelinger er særligt sårbare over for variationer i hudkolonisering og dermed over for infektioner. Disse bakterielle hudkoloniseringer kan kontaminere andre patienter, plejepersonale eller endda prøver, men frem for alt er de en endogen kilde til infektion af materiale. Disse bakterielle hudkoloniseringer har derfor en vigtig plads i ansvaret for infektioner forbundet med pleje og kan potentielt påvirke længden af ​​patientens indlæggelse. 2 % klorhexidin-gluconat-puder har allerede vist en reel effektivitet i den bæredygtige reduktion af centrale venekateter-relaterede bakteriæmier hos voksne og børn, sandsynligvis gennem en reduktion af kutan mikrobiel kolonisering. Denne hypotese mangler dog at blive bekræftet.

Patienter på den pædiatriske kirurgiske intensivafdeling på Necker-Enfants Malades hospital er mindreårige, indlagt på kritisk og kontinuerlig kirurgisk overvågningsenhed for alle kirurgiske specialer undtagen hjertekirurgi. Brugen af ​​centrale venekatetre vedrører ca. 60 % af de indlæggelsesdage, der identificeres hvert år. For at kontrollere kateterrelaterede bakteriæmier er alle intensivafdelingspatienter siden 2015 underlagt en serviceprotokol, som definerer en mild sæbevask dagligt hos patienter uden centralt venekateter og en vask med klorhexidin hos patienter med centralt venekateter. Successive standardiserede prøver vil blive udført på huden på de børn, der underkaster sig begge typer vask under deres indlæggelse på intensiv afdeling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrig, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mindreårige indlagt på intensivafdelingen på Necker Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra 0 til 17 år
  • Indlagt på pædiatrisk kirurgisk intensivafdeling på Necker Hospital i en varighed på mindst 5 dage
  • Patienter, der sandsynligvis vil modtage de 2 typer vask (mild sæbe og klorhexidingluconat)
  • Patienter underlagt servicevaskeprotokollen i mindst to daglige vaske (24 timer)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke følger de 2 typer af vaske
  • Kroniske hudlæsioner
  • Afslag på deltagelse givet udtryk for af forældremyndighedens indehavere og/eller patient
  • ikke respekterer de 24 timer, der er pålagt for hver vask

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Patient nyder godt af under samme indlæggelse af tabet eller gevinsten af ​​et centralt venekateter.
Andet: Hudmikrobiologisk prøveudtagning (vask med 2 % klorhexidingluconat)
3 mikrobiologiske prøver, pr. påføring af agar på huden, efter 24 timer efter en første vask med 2 % klorhexidingluconat: 1 time før den anden vask med det samme vaskeprodukt og derefter 1 til 2 timer efter og 20 til 23 timer efter denne anden vask.
Andre navne:
  • Hudmikrobiologisk prøveudtagning
Andet: Hudmikrobiologisk prøveudtagning (vask med mild sæbe)
3 mikrobiologiske prøver, pr. påføring af agar på huden, efter 24 timer efter en første vask med mild sæbe: 1 time før den anden vask med det samme vaskeprodukt og derefter 1 til 2 timer efter og 20 til 23 timer efter denne anden vask.
Andre navne:
  • Hudmikrobiologisk prøveudtagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kutan kolonisering
Tidsramme: 6 måneder
Antal kolonidannende enhed efter 24 timers dyrkning af 3 prøver: 1 time før vask (mild sæbe eller 2 % klorhexidingluconat), 1 til 2 timer efter og 20 til 23 timer efter vask.
6 måneder
Bakteriel økologi
Tidsramme: 6 måneder

Makroskopisk bakteriel identifikation efter Gram-farvning, efter 24 timers dyrkning af 3 prøver: 1 time før vask (mild sæbe eller 2 % klorhexidingluconat), 1 til 2 timer efter og 20 til 23 timer efter vask.

Mikrobiologisk identifikation, hvis det makroskopiske udseende virker atypisk.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC Necker Cochin, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stéphane Blanot, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studieleder: Edouard Jullien, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

17. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

7. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP190298
  • 2019-A00844-53 (Anden identifikator: IDRCB number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Centralt venekateter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner