重症监护病房住院儿童的皮肤去定植 (DCpedrea)
2025年9月8日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
通过日常厕所对重症监护病房住院儿童的皮肤去菌落化：温和的肥皂与葡萄糖酸洗必太 2% 垫
本研究的目的是评估在重症监护病房住院的儿童中，与使用温和肥皂的标准清洗相比，每天使用 2% 葡萄糖酸氯己定清洗所带来的皮肤去菌落效果和持续时间。
研究概览
详细说明
皮肤是致病菌的主要储存库，重症监护病房的患者特别容易受到皮肤定植变异的影响，因此容易受到感染。 这些细菌性皮肤定植会污染其他患者、护理人员甚至样本，但最重要的是它们是材料的内源性感染源。 因此，这些细菌性皮肤定植在与护理相关的感染责任中占有重要地位，并可能影响患者住院时间的长短。 2% 葡萄糖酸洗必泰垫已经证明在持续减少成人和儿童中心静脉导管相关菌血症方面具有真正的功效，可能是通过减少皮肤微生物定植。 然而，这一假设仍有待证实。
Necker-Enfants Malades 医院小儿外科重症监护病房的患者是未成年人，在重症和连续外科监护病房住院，接受除心脏外科以外的所有外科专科治疗。 中心静脉导管的使用涉及每年确定的大约 60% 的住院天数。 为了控制与导管相关的菌血症，自 2015 年以来，所有重症监护病房患者都接受了一项服务规程，该规程规定没有中心静脉导管的患者每天使用温和的肥皂清洗，而中心静脉导管的患者则使用洗必泰清洗。 在重症监护病房住院期间，将对接受两种类型清洗的儿童的皮肤进行连续标准化样本。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
34
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris
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Paris、Paris、法国、75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在内克医院重症监护室住院的未成年人。
描述
纳入标准：
- 0-17岁患者
- 在内克医院儿科重症监护室住院至少 5 天
- 患者可能接受两种类型的清洗（温和的肥皂和葡萄糖酸氯己定）
- 接受服务清洗方案的患者每天至少清洗两次（24 小时）
排除标准：
- 不遵循这两种洗涤方式的患者
- 慢性皮肤损伤
- 父母权力持有人和/或患者拒绝参与
- 不遵守每次清洗 24 小时的规定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患者
在同一住院期间失去或获得中心静脉导管的患者受益。
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3 个微生物样品，每次在皮肤上应用琼脂，第一次用 2% 葡萄糖酸洗必泰洗涤 24 小时后：第二次洗涤前 1 小时用相同的洗涤产品，然后 1 至 2 小时，第二次洗涤后 20 至 23 小时。
其他名称：
3 个微生物样品，每次在皮肤上应用琼脂，第一次用中性肥皂清洗 24 小时后：第二次清洗前 1 小时用相同的洗涤产品清洗，然后 1 至 2 小时后，第二次清洗后 20 至 23 小时。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤定植
大体时间：6个月
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3 个样品培养 24 小时后的菌落形成单位数：洗涤前 1 小时（温和肥皂或 2% 葡萄糖酸氯己定）、洗涤后 1 至 2 小时和洗涤后 20 至 23 小时。
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6个月
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细菌生态学
大体时间：6个月
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革兰氏染色后的宏观细菌鉴定，在 3 个样品培养 24 小时后：洗涤前 1 小时（温和的肥皂或 2% 葡萄糖酸氯己定）、洗涤后 1 至 2 小时和洗涤后 20 至 23 小时。 如果宏观外观看起来不典型，则进行微生物鉴定。 |
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stéphane Blanot, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 研究主任：Edouard Jullien、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月17日
初级完成 (实际的)
2020年7月17日
研究完成 (实际的)
2020年7月17日
研究注册日期
首次提交
2019年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月3日
首次发布 (实际的)
2019年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月8日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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