Az intenzív osztályon kórházba került gyermekek bőrének dekolonizálása (DCpedrea)
Az intenzív osztályon kórházba került gyermekek bőrének dekolonizálása napi WC-vel: enyhe szappan kontra 2%-os klórhexidin-glükonát betét
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A bőr a patogén baktériumok fő tározója, és az intenzív osztályon élő betegek különösen érzékenyek a bőr kolonizációjának változásaira és így a fertőzésekre. Ezek a bakteriális bőrtelepek más betegeket, ápolószemélyzetet vagy akár mintákat is megfertőzhetnek, de mindenekelőtt az anyag fertőzésének endogén forrásai. Ezek a bakteriális bőrtelepek ezért jelentős szerepet töltenek be az ellátással összefüggő fertőzések felelősségében, és potenciálisan befolyásolhatják a betegek kórházi kezelésének idejét. A 2%-os klórhexidin-glükonát betétek már bebizonyították, hogy valóban hatékonyak a centrális vénás katéterrel összefüggő bakteremiák fenntartható csökkentésében felnőtteknél és gyermekeknél, valószínűleg a bőr mikrobiális kolonizációjának csökkentésén keresztül. Ezt a hipotézist azonban még meg kell erősíteni.
A Necker-Enfants Malades Kórház gyermeksebészeti intenzív osztályán kiskorúak a betegek, akiket a kritikus és folyamatos sebészeti felügyeleti osztályon ápolnak, minden sebészeti szakterületen, kivéve a szívsebészetet. A centrális vénás katéterek használata az évente azonosított kórházi kezelési napok körülbelül 60%-át érinti. A katéterrel összefüggő bakteremiák leküzdésére 2015 óta minden intenzív osztályos beteget szolgáltatási protokollnak vetnek alá, amely centrális vénás katéterrel nem rendelkező betegeknél napi enyhe szappanos mosást, központi vénás katéterrel rendelkező betegeknél pedig klórhexidinnel történő mosást határoz meg. A mindkét típusú mosásnak alávetett gyermekek bőrén egymást követő standardizált mintákat vesznek az intenzív osztályon történő kórházi kezelésük során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Franciaország, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 0 és 17 év közötti betegek
- A Necker Kórház gyermeksebészeti intenzív osztályán legalább 5 napig kórházba került
- Azok a betegek, akik valószínűleg kétféle mosást kapnak (enyhe szappan és klórhexidin-glükonát)
- Azok a betegek, akiknek a szolgáltatási mosási protokoll hatálya alá tartoznak, legalább napi két mosásig (24 óra)
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik nem követik a 2 típusú mosást
- Krónikus bőrelváltozások
- A részvétel megtagadása a szülői felügyelettel rendelkezők és/vagy a beteg részéről
- nem tartja be az egyes mosásokra előírt 24 órát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegek
A beteg ugyanazon kórházi kezelés alatt részesül a központi vénás katéter elvesztése vagy gyarapodása miatt.
|
3 mikrobiológiai minta agar bőrre történő felvitelénként, 24 órás első mosás után 2%-os klórhexidin-glükonáttal: 1 órával a második mosás előtt ugyanazzal a mosószerrel, majd 1-2 órával azután, és 20-23 órával a második mosás után.
Más nevek:
3 mikrobiológiai minta agar bőrre történő felvitelénként, 24 órás első mosás után enyhe szappannal: 1 órával a második mosás előtt ugyanazzal a mosószerrel, majd 1-2 órával azután, és 20-23 órával a második mosás után.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bőr kolonizáció
Időkeret: 6 hónap
|
Kolóniaképző egységek száma 3 minta 24 órás tenyésztése után: 1 órával a mosás előtt (enyhe szappan vagy 2%-os klórhexidin-glükonát), 1-2 órával a mosás után és 20-23 órával a mosás után.
|
6 hónap
|
|
Bakteriális ökológia
Időkeret: 6 hónap
|
Makroszkópos baktériumazonosítás Gram-festés után, 3 minta 24 órás tenyésztése után: 1 órával a mosás előtt (enyhe szappan vagy 2%-os klórhexidin-glükonát), 1-2 órával a mosás után és 20-23 órával a mosás után. Mikrobiológiai azonosítás, ha a makroszkópos megjelenés atipikusnak tűnik. |
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stéphane Blanot, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Tanulmányi igazgató: Edouard Jullien, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP190298
- 2019-A00844-53 (Egyéb azonosító: IDRCB number)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .