Décolonisation cutanée des enfants hospitalisés en unité de soins intensifs (DCpedrea)
Décolonisation de la peau des enfants hospitalisés en unité de soins intensifs par la toilette quotidienne : savon doux contre tampon de gluconate de chlorhexidine à 2 %
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La peau est un réservoir majeur de bactéries pathogènes et les patients des unités de soins intensifs sont particulièrement vulnérables aux variations de la colonisation cutanée et donc aux infections. Ces colonisations cutanées bactériennes peuvent contaminer d'autres patients, du personnel soignant ou encore des prélèvements, mais elles sont surtout une source endogène d'infection du matériel. Ces colonisations cutanées bactériennes tiennent donc une place majeure dans la responsabilité des infections liées aux soins et peuvent potentiellement affecter la durée d'hospitalisation des patients. Les tampons de Gluconate de Chlorhexidine à 2% ont déjà démontré une réelle efficacité dans la réduction durable des bactériémies liées aux cathéters veineux centraux chez l'adulte et chez l'enfant, probablement par une réduction de la colonisation microbienne cutanée. Cependant, cette hypothèse reste à confirmer.
Les patients du service de réanimation chirurgicale pédiatrique de l'hôpital Necker-Enfants malades sont des mineurs, hospitalisés en unité de surveillance chirurgicale critique et continue, pour toutes les spécialités chirurgicales hors chirurgie cardiaque. L'utilisation des cathéters veineux centraux concerne environ 60 % des journées d'hospitalisation recensées chaque année. Pour contrôler les bactériémies liées au cathéter, tous les patients des services de réanimation sont soumis depuis 2015 à un protocole de service qui définit un lavage quotidien au savon doux chez les patients sans cathéter veineux central et un lavage à la Chlorhexidine chez les patients avec cathéter veineux central. Des prélèvements standardisés successifs seront réalisés sur la peau des enfants soumis aux deux types de lavages lors de leur hospitalisation en réanimation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris
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Paris, Paris, France, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 0 à 17 ans
- Hospitalisé dans le service de réanimation chirurgicale pédiatrique de l'hôpital Necker pour une durée d'au moins 5 jours
- Patients susceptibles de recevoir les 2 types de lavages (savon doux et Gluconate de Chlorhexidine)
- Patients soumis au protocole de lavage de service pendant au moins deux lavages quotidiens (24 heures)
Critère d'exclusion:
- Patients ne suivant pas les 2 types de lavages
- Lésions cutanées chroniques
- Refus de participation exprimé par les titulaires de l'autorité parentale et/ou le patient
- ne respectant pas les 24h imposées pour chaque lavage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients
Patient bénéficiant au cours d'une même hospitalisation de la perte ou du gain d'un cathéter veineux central.
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3 prélèvements microbiologiques, par application de gélose sur la peau, après 24h d'un premier lavage au Gluconate de Chlorhexidine 2% : 1h avant le second lavage avec le même produit lessiviel puis 1 à 2h après, et 20 à 23h après ce second lavage.
Autres noms:
3 prélèvements microbiologiques, par application de gélose sur la peau, après 24h d'un premier lavage au savon doux : 1h avant le second lavage avec le même produit lessiviel puis 1 à 2h après, et 20 à 23h après ce second lavage.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Colonisation cutanée
Délai: 6 mois
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Nombre d'unités formant colonie après 24 heures de culture de 3 échantillons : 1 heure avant le lavage (savon doux ou Gluconate de Chlorhexidine 2%), 1 à 2 heures après, et 20 à 23 heures après le lavage.
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6 mois
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Écologie bactérienne
Délai: 6 mois
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Identification bactérienne macroscopique après coloration de Gram, après 24 heures de culture de 3 échantillons : 1 heure avant le lavage (savon doux ou Gluconate de Chlorhexidine 2%), 1 à 2 heures après, et 20 à 23 heures après le lavage. Identification microbiologique si l'aspect macroscopique semble atypique. |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stéphane Blanot, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Directeur d'études: Edouard Jullien, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP190298
- 2019-A00844-53 (Autre identifiant: IDRCB number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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