Decolonizzazione della pelle dei bambini ricoverati in terapia intensiva (DCpedrea)
Decolonizzazione della pelle dei bambini ricoverati in terapia intensiva mediante toilette quotidiana: sapone delicato contro clorexidina gluconato 2% tampone
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La pelle è un importante serbatoio di batteri patogeni e i pazienti in unità di terapia intensiva sono particolarmente vulnerabili alle variazioni nella colonizzazione della pelle e quindi alle infezioni. Queste colonizzazioni batteriche della pelle possono contaminare altri pazienti, personale infermieristico o addirittura campioni, ma soprattutto sono una fonte endogena di infezione del materiale. Queste colonizzazioni batteriche della pelle occupano quindi un posto importante nella responsabilità delle infezioni associate alla cura e possono potenzialmente influenzare la durata del ricovero del paziente. Le pastiglie di clorexidina gluconato al 2% hanno già dimostrato una reale efficacia nella riduzione sostenibile delle batteriemie da catetere venoso centrale negli adulti e nei bambini, probabilmente attraverso una riduzione della colonizzazione microbica cutanea. Tuttavia, questa ipotesi resta da confermare.
I pazienti dell'unità di terapia intensiva chirurgica pediatrica dell'ospedale Necker-Enfants Malades sono minorenni, ricoverati in unità di sorveglianza chirurgica critica e continua, per tutte le specialità chirurgiche esclusa la cardiochirurgia. L'utilizzo di cateteri venosi centrali riguarda circa il 60% dei giorni di ricovero rilevati ogni anno. Per il controllo delle batteriemie da catetere, dal 2015 tutti i pazienti in terapia intensiva sono sottoposti a un protocollo di servizio che prevede un lavaggio quotidiano con sapone neutro nei pazienti senza catetere venoso centrale e un lavaggio con clorexidina nei pazienti con catetere venoso centrale. Successivi campioni standardizzati verranno effettuati sulla pelle dei bambini sottoposti ad entrambi i tipi di lavaggi durante il loro ricovero in terapia intensiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75015
- Hopital Necker-Enfants Malades
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti da 0 a 17 anni
- Ricoverato nel reparto di terapia intensiva chirurgica pediatrica del Necker Hospital per una durata di almeno 5 giorni
- Pazienti che potrebbero ricevere i 2 tipi di lavaggi (sapone delicato e clorexidina gluconato)
- Pazienti sottoposti al protocollo di lavaggio di servizio per almeno due lavaggi giornalieri (24 ore)
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non seguono i 2 tipi di lavaggi
- Lesioni cutanee croniche
- Rifiuto alla partecipazione espresso dai titolari della patria potestà e/o dal paziente
- non rispettando le 24h imposte per ogni lavaggio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti
Paziente che beneficia durante lo stesso ricovero della perdita o del guadagno di un catetere venoso centrale.
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3 campioni microbiologici, per applicazione di agar sulla pelle, dopo 24 ore da un primo lavaggio con clorexidina gluconato al 2%: 1 ora prima del secondo lavaggio con lo stesso prodotto di lavaggio e poi da 1 a 2 ore dopo e da 20 a 23 ore dopo questo secondo lavaggio.
Altri nomi:
3 campioni microbiologici, per applicazione di agar sulla pelle, dopo 24 ore da un primo lavaggio con sapone neutro: 1 ora prima del secondo lavaggio con lo stesso prodotto di lavaggio e poi da 1 a 2 ore dopo e da 20 a 23 ore dopo questo secondo lavaggio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Colonizzazione cutanea
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di unità formanti colonie dopo 24 ore di coltura di 3 campioni: 1 ora prima del lavaggio (sapone neutro o clorexidina gluconato al 2%), da 1 a 2 ore dopo e da 20 a 23 ore dopo il lavaggio.
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6 mesi
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Ecologia batterica
Lasso di tempo: 6 mesi
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Identificazione batterica macroscopica dopo colorazione di Gram, dopo 24 ore di coltura di 3 campioni: 1 ora prima del lavaggio (sapone neutro o clorexidina gluconato al 2%), da 1 a 2 ore dopo e da 20 a 23 ore dopo il lavaggio. Identificazione microbiologica se l'aspetto macroscopico sembra atipico. |
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Stéphane Blanot, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Direttore dello studio: Edouard Jullien, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP190298
- 2019-A00844-53 (Altro identificatore: IDRCB number)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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