Huiddekolonisatie van kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de intensive care (DCpedrea)
Dekolonisatie van de huid van kinderen die op de intensive care zijn opgenomen door dagelijks toilet: milde zeep versus chloorhexidinegluconaat 2% pad
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De huid is een belangrijk reservoir van pathogene bacteriën en patiënten op de intensive care zijn bijzonder kwetsbaar voor variaties in huidkolonisatie en dus voor infecties. Deze bacteriële huidkolonisaties kunnen andere patiënten, verplegend personeel of zelfs stalen besmetten, maar zijn vooral een endogene infectiebron van materiaal. Deze bacteriële huidkolonisaties spelen daarom een belangrijke rol in de verantwoordelijkheid van infecties die verband houden met de zorg en kunnen mogelijk de duur van de ziekenhuisopname van de patiënt beïnvloeden. Padjes met 2% chloorhexidinegluconaat hebben al een reële werkzaamheid aangetoond bij de duurzame vermindering van centraal veneuze katheter-gerelateerde bacteriëmieën bij volwassenen en bij kinderen, waarschijnlijk door een vermindering van microbiële kolonisatie van de huid. Deze hypothese moet echter nog worden bevestigd.
Patiënten op de pediatrische chirurgische intensive care-afdeling van het Necker-Enfants Malades-ziekenhuis zijn minderjarigen, opgenomen in de afdeling voor kritieke en continue chirurgische bewaking, voor alle chirurgische specialismen, met uitzondering van hartchirurgie. Het gebruik van centraal veneuze katheters betreft ongeveer 60% van de jaarlijks vastgestelde ziekenhuisopnamedagen. Om kathetergerelateerde bacteriëmieën onder controle te houden, zijn alle patiënten op de intensive care sinds 2015 onderworpen aan een serviceprotocol, dat een dagelijkse wasbeurt met milde zeep definieert bij patiënten zonder centraal veneuze katheter en een wasbeurt met chloorhexidine bij patiënten met een centraal veneuze katheter. Opeenvolgende gestandaardiseerde monsters zullen worden uitgevoerd op de huid van de kinderen die beide soorten wasbeurten ondergaan tijdens hun ziekenhuisopname op de intensive care.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Frankrijk, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 0 tot 17 jaar
- Gehospitaliseerd op de pediatrische chirurgische intensive care-afdeling van het Necker-ziekenhuis voor een duur van minstens 5 dagen
- Patiënten die waarschijnlijk de 2 soorten wasbeurten krijgen (milde zeep en chloorhexidinegluconaat)
- Patiënten die onderworpen zijn aan het servicewasprotocol voor ten minste twee dagelijkse wasbeurten (24 uur)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de 2 soorten wasbeurten niet volgen
- Chronische huidlaesies
- Weigering tot deelname geuit door de gezagsdragers en/of patiënt
- het niet respecteren van de opgelegde 24 uur voor elke wasbeurt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
Patiënt profiteert tijdens dezelfde ziekenhuisopname van het verlies of de winst van een centraal veneuze katheter.
|
3 microbiologische monsters, per applicatie van agar op de huid, na 24 uur van een eerste wasbeurt met 2% chloorhexidinegluconaat: 1 uur voor de tweede wasbeurt met hetzelfde wasproduct en vervolgens 1 tot 2 uur daarna en 20 tot 23 uur na deze tweede wasbeurt.
Andere namen:
3 microbiologische monsters, per applicatie van agar op de huid, na 24 uur van een eerste wasbeurt met zachte zeep: 1 uur voor de tweede wasbeurt met hetzelfde wasproduct en vervolgens 1 tot 2 uur daarna en 20 tot 23 uur na deze tweede wasbeurt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cutane kolonisatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal kolonievormende eenheden na 24 uur kweken van 3 monsters: 1 uur voor het wassen (milde zeep of 2% chloorhexidinegluconaat), 1 tot 2 uur erna en 20 tot 23 uur na het wassen.
|
6 maanden
|
|
Bacteriële ecologie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Macroscopische bacteriële identificatie na Gram-kleuring, na 24 uur kweken van 3 monsters: 1 uur voor het wassen (milde zeep of 2% chloorhexidinegluconaat), 1 tot 2 uur erna en 20 tot 23 uur na het wassen. Microbiologische identificatie als het macroscopische uiterlijk atypisch lijkt. |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stéphane Blanot, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studie directeur: Edouard Jullien, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP190298
- 2019-A00844-53 (Andere identificatie: IDRCB number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .