Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dekolonizace kůže dětí hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče (DCpedrea)

14. září 2020 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dekolonizace kůže dětí hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče denní toaletou: jemné mýdlo versus 2% chlorhexidin glukonát

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost a trvání dekolonizace kůže způsobené každodenním mytím pomocí 2% tamponu Chlorhexidin Gluconate ve srovnání se standardním mytím jemným mýdlem u dětí hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kůže je hlavním rezervoárem patogenních bakterií a pacienti na jednotkách intenzivní péče jsou zvláště zranitelní vůči změnám v kolonizaci kůže a tak vůči infekcím. Tyto bakteriální kožní kolonizace mohou kontaminovat další pacienty, ošetřující personál nebo i vzorky, ale především jsou endogenním zdrojem infekce materiálu. Tyto bakteriální kolonizace kůže proto zaujímají hlavní místo v odpovědnosti za infekce spojené s péčí a mohou potenciálně ovlivnit délku hospitalizace pacienta. 2% chlorhexidin glukonátové polštářky již prokázaly skutečnou účinnost při udržitelném snížení bakteriémií souvisejících s centrálním žilním katetrem u dospělých a dětí, pravděpodobně prostřednictvím snížení kožní mikrobiální kolonizace. Tuto hypotézu však zbývá potvrdit.

Pacienti na dětské chirurgické jednotce intenzivní péče nemocnice Necker-Enfants Malades jsou nezletilí, hospitalizovaní na jednotce kritického a nepřetržitého chirurgického dohledu pro všechny chirurgické obory kromě kardiochirurgie. Použití centrálních žilních katétrů se týká přibližně 60 % hospitalizačních dnů zjištěných každý rok. Pro kontrolu bakteriémií souvisejících s katetrem jsou všichni pacienti na jednotce intenzivní péče od roku 2015 podrobeni servisnímu protokolu, který definuje každodenní mytí jemným mýdlem u pacientů bez centrálního žilního katetru a mytí chlorhexidinem u pacientů s centrálním žilním katetrem. Na kůži dětí podrobených oběma typům mytí budou během hospitalizace na jednotce intenzivní péče provedeny postupné standardizované vzorky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nezletilí hospitalizováni na jednotce intenzivní péče nemocnice Necker.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti od 0 do 17 let
  • Hospitalizován na dětské chirurgické jednotce intenzivní péče v Neckerově nemocnici po dobu nejméně 5 dnů
  • Pacienti pravděpodobně dostanou 2 typy mytí (jemné mýdlo a chlorhexidin glukonát)
  • Pacienti podléhající protokolu servisního mytí po dobu nejméně dvou mytí denně (24 hodin)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nedodržující 2 typy mytí
  • Chronické kožní léze
  • Odmítnutí účasti vyjádřené držiteli rodičovské pravomoci a/nebo pacientem
  • nedodržení 24h stanovených pro každé mytí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Pacient profitující během stejné hospitalizace ze ztráty nebo zisku centrálního žilního katétru.
Jiný: Kožní mikrobiologický odběr vzorků (omyjte 2% chlorhexidin glukonátem)
3 mikrobiologické vzorky, na jednu aplikaci agaru na kůži, po 24 hodinách prvního promytí 2% chlorhexidin glukonátem: 1 hodinu před druhým promytím stejným promývacím přípravkem a poté 1 až 2 hodiny po a 20 až 23 hodin po tomto druhém promytí.
Ostatní jména:
  • Kožní mikrobiologický odběr vzorků
Jiný: Mikrobiologický odběr kožních vzorků (omyjte jemným mýdlem)
3 mikrobiologické vzorky, na jednu aplikaci agaru na kůži, po 24 hodinách od prvního mytí jemným mýdlem: 1 h před druhým mytím stejným mycím prostředkem a poté 1 až 2 h po a 20 až 23 h po tomto druhém mytí.
Ostatní jména:
  • Kožní mikrobiologický odběr vzorků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kožní kolonizace
Časové okno: 6 měsíců
Počet jednotek tvořících kolonie po 24 hodinách kultivace 3 vzorků: 1 hodinu před promytím (jemné mýdlo nebo 2% chlorhexidin glukonát), 1 až 2 hodiny po a 20 až 23 hodin po promytí.
6 měsíců
Bakteriální ekologie
Časové okno: 6 měsíců

Makroskopická identifikace bakterií po barvení podle Grama, po 24 hodinách kultivace 3 vzorků: 1 hodinu před mytím (jemné mýdlo nebo 2% chlorhexidin glukonát), 1 až 2 hodiny po a 20 až 23 hodin po mytí.

Mikrobiologická identifikace, pokud se makroskopický vzhled zdá atypický.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stéphane Blanot, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Ředitel studie: Edouard Jullien, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

17. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

17. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP190298
  • 2019-A00844-53 (Jiný identifikátor: IDRCB number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Centrální žilní katétr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit